102.烟酸诺氟沙星可溶性粉成品检验操作记录.docVIP

102.烟酸诺氟沙星可溶性粉成品检验操作记录.doc

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【性状】本品为白色或淡黄色结晶性粉末。 结果: 结论: 【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法测定,在271、323和335nm的波长处有最大吸收。 结果: 结论: (2)取本品约0.3g,加氢氧化钠液(0.1mol/L) 编 号 1 2 3 包装+供试品重 包 装 重 供试品重 结论: 【含量测定】按《烟酸诺氟沙星检验操作规程》操作 对照品名称 对照品含量 对照品溶液的制备:取烟酸诺氟沙星对照品50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.05mol/L)振摇使溶解,用氢氧化钠液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置200ml量瓶中,用氢氧化钠液(0.05mol/L)稀释到刻度,摇匀。照分光光度法(附录17页),在271nm波长处测定吸收度A对 供试品溶液的制备:精密称取本品适量(约相当于烟酸诺氟沙星50mg),置100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.05mol/L)振摇使溶解,用氢氧化钠液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置200ml量瓶中,用氢氧化钠液(0.05mol/L)稀释到刻度,摇匀。照分光光度法(附录17页),在271nm波长处测定吸收度A样 计算:根据二者吸收度比值计算,即得。 样品取样(g) 吸收度A样 对照品取样量(g) 吸收度A对 A样×W对×对照品含量 X1-X2 计算公式:——————————×100% 相对偏差%=————×100% A对×W样×标示含量 X1+X2 计算: 样品相对偏差: %,偏差不得超过1.0% 含量平均值: %,标准规定其含量应为标示量的92.0%-108.0% 结 论: 备 注: 赣州亿圆生物药业有限公司 烟酸诺氟沙星可溶性粉成品检验操作记录 编 码:REC-ZL-00-102 批号: 测定日期: 年 月 日 室温 ℃ 相对湿度 % 检验员: 复核员: 第 1 页 共 2 页

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