药典与药品质量标准—药品检验标准操作规程(药品质量检测技术课件).pptx

项目一：药典与药品质量标准讲授内容任务四：药品质量标准01药品检验标准操作规程 是为了有效地完成药物检测任务，针对每个检测工作环节或操作而制定的标准或详细的书面规程。药品检验标准操作规程药品检验标准操作规程(standard operation procedure，SOP)目的：为保证检测工作的规范性和有效性。在药品检测工作中，必须按制定的检验标准操作规程对药物质量进行检验。 目的：为促进全国各地药品检验机构检验数据与结论报告的正确、可靠和一致；药品检验标准操作规程1.《中国药品检验标准操作规范》《中国药品检验标准操作规范》(2010年版) ——基本包括了药品检验的所有方法和标准，是执行《中国药典》(2010 年版) 的重要依据和补充。编写机构：中国药品生物制品检定所组织全国各药品检验所编写； 药品检验标准操作规程 药品检验标准操作规程 2.标准操作规程(SOP) 是指导药物检验人员进行质量检验与质量管理的操作指南。SOP的制定和修订，应按规定的程序进行，经批准后实施。药品检验标准操作规程 药品检验标准操作规程标准操作规程内容：题目 编号制定人及制定日期 审核人及审核日期批准人及批准日期颁发部门适用范围依据仪器用具试剂操作步骤注意事项生效日期分发部门版次页码标题正文