典型药物质量检查—水杨酸类药物的质量检测(药品质量检测技术课件).pptx

讲授内容;（1）杂质来源;;②游离水杨酸;;③易炭化物;讲授内容;;;;;;;;;;;讲授内容;1、与三氯化铁反应;水杨酸类药物在中性或弱酸性条件下，与三氯化铁试液反应，生成紫堇色配合物。反应适宜的pH为4~6，在强酸性溶液中配位化合物分解。;测定方法：;;反应基团：芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基的基团，也称重氮化-偶合反应。;;特征结构：共轭双键、苯环或芳杂环， 在紫外-可见光区有特征吸收，可用于定性鉴别。;优点：特征性强、专属性好； 绝大多数药物的原料药用此法鉴别，制剂由于辅料的干扰，一般不采用。 ;《中国药典》（2010版）采用高效液相色谱法鉴别阿司匹林肠溶胶囊、泡腾片；;讲授内容;典型药物的结构、性质及其应用;2、典型药物的性状;讲授内容;;水杨酸类药物的主要性质;本类药物的基本结构——邻羟基苯甲酸。;由于邻位的羟基取代，本类药物在弱酸性溶液中可与三价铁离子生成紫色配位化合物； 可作为本类药物的特征鉴别反应；也可用于水杨酸酯类药物中游离水杨酸的检查。;（3）水解性;（4）芳伯氨基的性质;（5）紫外及红外吸收的性质