典型药物质量检查—酰胺类药物的质量检测(药品质量检测技术课件).pptx

讲授内容;对乙酰氨基酚的是以对氨基氯苯为原料，水解后制得对硝基酚，经还原生成对氨基酚，再经乙酰化后而制得； 也可以酚为原料经亚硝化及还原反应制得对氨基酚。;（1）乙醇溶液的澄清度与颜色 ;;;;（3）对氯苯乙酰胺 ;填充剂：辛烷基硅烷键合硅胶； 流动相：磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠8.95g，磷酸二氢钠3.9g，加水溶解至1000mL，加入10%四丁基氢氧化铵12mL）-甲醇（60：40）； 检测波长：245nm； 柱温：40℃； 理论板数：按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000 对氯苯乙酰胺与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。;取对照品溶液20μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对氯苯乙酰胺色谱峰的峰高约为满量程的10%； 精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；;讲授内容;含量测定;;;;讲授内容;1.化学法;（1）与三氯化铁反应 ; （1）与三氯化铁反应 ;（2）重氮化-偶合反应 ;（3）水解反应 ; （4）与重金属离子反应 ;本类药物分子结构中均有苯环，因此有紫外吸收光谱特征，可以利用紫外-可见分光光度法进行鉴别。;（1）醋氨苯砜的鉴别 ;（2）盐酸布比卡因的鉴别 ;酰胺类典型药物，《中国药典》（2010版）规定均可采用红外吸收光谱法进行鉴别。;讲授内容;;1.酰胺类药物的基本结构及主要性质;1.酰胺类药物的基本结构及主要性质;本类药物包括：对乙酰氨基酚（扑热息痛）等解热镇痛药、盐酸利多卡因和盐酸布比卡因等局部麻醉药及醋氨苯砜抗麻风药等。;（2）主要性质 ;分子结构中均具有芳酰氨基，在酸性溶液中易水解为具芳伯氨基的化合物，显芳伯氨基特性反应。;;对乙酰氨基酚具有酚羟基，与三氯化铁发生呈色反应； 可与利多卡因和醋氨苯砜区别。;