049.磺胺嘧啶钠注射液半成品质量标准.docVIP

下载本文档

10
0
约小于1千字
约 1页
2018-04-01 发布于江西
举报
版权申诉

049.磺胺嘧啶钠注射液半成品质量标准.doc

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

赣州亿圆生物药业有限公司管理标准----质量管理文件名称磺胺嘧啶钠注射液半成品质量标准编码 TS-ZL-00-049 页数 1—1 实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门质管部目的：建立一个磺胺嘧啶钠注射液半成品的技术指标等内容。适用范围：适用于磺胺嘧啶钠注射液半成品的质量控制。责任：质管部、QC人员。内容： 1、物料名称：磺胺嘧啶钠注射液半成品 2、技术指示【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【鉴别】（1）取本品5ml，加水20ml稀释后，加醋酸2ml，即析出磺胺嘧啶的白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照磺胺嘧啶项下的鉴别法（304页）试验，显相的结果。（2）本品显钠盐的火焰反应（附录26页）。【检查】PH值应为9.5～11.0。澄明度取本品约200ml，置250ml烧杯中观察，本品应不得有沉淀、浑浊、异物。【含量测定】精密量取本品适量（约相当于磺胺嘧啶钠0.6g））