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客户质量管理体系、服务质量 考察表 填表日期： 填表人： 一、基本信息 公司名称：___________________________________________________ 注册地址：____________________________________________________ 仓库地址：___________________________________________________ 联系方式： 企业性质： 注册资金： 上年销售额： 企业负责人/总经理: 质量负责人： 药品生产/经营许可证号: GMP/GSP证书号： 生产或经营范围： 二、基本内容 （一）组织机构情况 企业员工总数 专业技术人数 质量管理人员数 药学及相关专业人数 序号 内容 是/否 1、 是否有可展示的质量管理组织的结构图？ 2 是否建立质量授权人制度？ 3 是否设立质量管理部门？ 4 是否明确相应的职责？ （二）人员情况 企业负责人学历 技术/执业职称 从业年限 质量负责人学历 技术/执业职称 从业年限 质管部经理学历 技术/执业职称 从业年限 质量授权人姓名 （三）设施设备情况 仓库面积㎡ 常温库㎡ 阴凉库㎡ 序号 内容 是/否 1 储存、运输设施设备是否定期检查？ 2 设施设备是否建立清洁和维护保养的记录？ （四）质量管理体系文件管理情况 质量管理制度操作规程部门及岗位职责记录和凭证档案 序号 内容 是/否 1 是否建立质量管理体系文件？ 2 通过计算机系统记录数据时，人员操作是否经过授权或批准？ 3 数据的更改是否经过质量管理部门的审核和监督？ 4 记录保存是否有固定地点、保管年限：5年 （五）计算机系统管理情况 计算机系统软件ERP 服务器数量 计算机数量 仓库管理系统WMS 局域网 序号 内容 是/否 1 计算机系统是否可以实现产品经营全过程追溯追踪管理 序号 内容 是/否 1 能否遵照双方签订的购货合同及质量保证协议等开展购销业务？ 2 在购销业务中，能否按照GSP规范提供符合规定的相关资料，且对其真实性、有效性负责？ 3 是否能承诺在库药品均能按GSP要求进行储存、养护？ 4 是否能承诺配合我司做好药品召回、追回及不良反应监测与报告？ 四、质量管理部考察意见： 质量管理部经理： 年 月 日 填表说明： 一、感谢贵公司长期以来对我公司的不懈支持，双方共同建立了良好的战略合作关系。按照新版GSP的要求，我方需对供应商进行质量管理体系评价。 二、此调查表是我方对贵公司质量管理体系评价的重要依据，请如实、详细填写，以客观、真实地评价贵公司的质量保证能力和质量信誉。 - 1 -