高效液相色谱法测定二乙酰氨乙酸乙二胺注射液有关物质.pdfVIP

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2015-09-18 发布于安徽
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高效液相色谱法测定二乙酰氨乙酸乙二胺注射液有关物质.pdf

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安徽医药　Anhui Medical and Pharmaceutical Journal 　2005 Jan ;9 ( 1) ·43 · 高效液相色谱法测定二乙酰氨乙酸乙二胺注射液的有关物质 1 2 周文艳 , 赵少玲 ( 1. 安徽省合肥康诚科技有限公司 ,安徽合肥　230041 ;2. 安徽省来安县人民医院药剂科 ,安徽来安　239200) 摘要 : 目的　建立一种高效液相色谱法测定二乙酰氨乙酸乙二胺注射液有关物质。方法　以ODS - C18为固定相 ,磷酸盐缓冲 ( ) ( ) 液 pH 58 - 乙腈- 四氢呋喃 978 20∶2∶为流动相 ,检测波长为 210 nm 。结果　该方法灵敏度高 ,精密度好。结论　该法能有效检测二乙酰氨乙酸乙二胺有关物质。关键词 :高效液相色谱法 ;二乙酰氨乙酸乙二胺 ;有关物质 HPLC determination related compounds of erthylenediamine diaceturate injection 1 2 ZHOU Wenyan , ZHAO Shaoling ( ) 1. Hefei Kangcheng Technology Ltd , Hefei 　230041 , China ;2. The Peoples Hospital of Laian County , Laian 　239200 , China Abstract :Aim 　To establish a HPLC method for determination related compounds of erthylenediamine diaceturate injection.Methods 　In this ( ) study , ODSC18 was adopted as stationary phase , solvent mixture composed of phosphate cushion solution pH 58 : Acetonitrile : Terahydrofu ran (978 ∶20 ∶2) ,and the detection wavelength was 210 nm. Results 　The method is shown to be sensitive and accurate by method sample analy sis. Conclusion 　The HPLC method recommended in this paper is reliable for testing related compounds in erthylenediamine diaceturate injec tion. Key words :HPLC ;erthylenediamine diaceturate ;related compounds 　　二乙酰氨乙酸乙二胺注射液为我国自行研制的新型止血 210 nm 作为本品有关物质的检测波长