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28 食品与药品 Food 2007年第9卷第07A期
andDrug
过氧乙酸灭菌效果及酸残留的实验研究
李传秋,焦 楠,王 磊
(山东博士伦福瑞达制药有限公司,山东 济南250014)
摘 要:目的 研究过氧乙酸灭菌的效果及酸的残留量对pH值的影响。方法用微生物学无菌检测法和pH值测定
法。结果 满载,少量装载,重复灭菌时达到无菌效果,ApH均在O.3—0.4之间。结论经过氧乙酸灭菌的塑
料瓶能达到无菌要求,酸的残留量对pH值的影响不显著,生产上可用过氧乙酸灭菌法对不耐热的内包材进行灭菌。
关键词:过氧乙酸;灭菌,酸残留·无菌检测
中图分类号:Q935 文献标识码:A 文章编号:1672—979X(2007)07-0028—02
ObservationofDisinfectionofPeraceticAcidandAcid
Experimental Residue
LI Lei
Chuan—qiu,JIAONan,WANG
B&LFreda 25001
(Shandong Pharm.Co.,Ltd.,Jinan4,China)
To thedisinfectionof acidandtheeffectofacidresidueon
Abstract:Objectivestudy peracetic pH.Methods
The testand determinationwere
done.Results
microbiologicalsterility pH FuDyloaded,little
sterilizationcouldtheresultof liedin0.3-0.4.ConclusionThe bottlewiththedisinfection
get sterility,ApH plastic
of acidmeetsthe of effectofacidresidueon isnotobvious.The
peracetic requirementsterility,the pH peracetic
be inthe in
acidcanused disinfectionofthermolabilematerialthe process.
packaging production
acid;acid test
Keywords:peraceticacid;peraceticresidue;sterility
不耐热塑料瓶现已用作药品内包材。辐射灭菌 柜上、中、下层,每层5瓶,分别置于四角及中
法易使带颜色的塑料瓶退色,环氧乙烷毒性大且易引
起爆炸。用过氧乙酸灭菌效果好、无毒性,缺点是
有酸残留,因此,灭菌后要检测酸的残留量。现将 3.3,3-4和3—5。灭菌,排气。于超净台上取出菌
塑料瓶过氧乙酸灭菌的效果及酸残留检测的结果报 片于营养肉汤培养基中培养,(35~37)℃培养观
告如下。 察7d。向一管灭菌的营养肉汤培养基中加一片未灭
1材料 菌的菌片作阳性对照。取一
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