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方 圆 标 志 认 证 中 心 * 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 关键词 策划 受控条件 适用时，受控条件包括： 获得表述产品特性的信息 必要时，获得作业指导书 使用适宜的设备 获得和使用监视和测量设备 实施监视和测量 实施产品放行、交付和交付后活动 方 圆 标 志 认 证 中 心 * 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 确认的对象——特殊过程 生产和服务提供过程输出不能由后续的监视和测量活动验证 问题在产品使用或服务已交付才显现的过程 确认的目的——证实过程具有实现所策划结果的能力 规定确认过程的安排 规定对需确认的过程进行评审和批准的准则 对设备认可、对操作人员资格进行鉴定 使用特定的方法和程序 记录 再确认 方 圆 标 志 认 证 中 心 * 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，在产品实现的全过程 使用适宜的方法 识别产品 识别监视和测量状态 有可追溯性要求时——唯一性标识 控制 记录 7.5.4 顾客财产 顾客财产的范围 在组织控制下 组织使用的 构成产品一部分 方 圆 标 志 认 证 中 心 * 顾客财产包括： 资金 物质 个人信息 知识产权 顾客隐私 …… 控制要求__爱护 识别 验证 保护 维护 报告 记录 方 圆 标 志 认 证 中 心 * 7.5.5 产品防护 目的——保持符合要求 产品防护期 在组织内部处理 交付到预定的地点期间 适用时，防护控制包括： 标识 搬运 包装 贮存 保护 产品的组成部分 方 圆 标 志 认 证 中 心 * 7.6 监视和测量设备的控制 范围——证实产品符合性的监视和测量设备 控制目的——确保测量结果有效 能溯源的进行周期或在使用前校准或检定（验证） 不能溯源的记录校准或检定（验证）的依据 进行调整或再调整 具有标识，以确定其校准状态 防止偏离校准状态的调整措施（封缄、有资格的人员操作、提供调整作业指导书等） 搬运、贮存、维护期间防护 发现失准时，评价、记录、采取必要的措施 用于测量目的的计算机软件，必要时再确认 方 圆 标 志 认 证 中 心 * 8.1 总则 监视、测量、分析和改进过程的目的： 证实产品要求的符合性(8.2.4,8.3) 确保质量管理体系的符合性(8.2.1,8.2.2,8.2.3) 持续改进质量管理体系的有效性(8.4,8.5) 确定包括统计技术在内的适用方法及其应用程度 方 圆 标 志 认 证 中 心 * 8.2.1 顾客满意 顾客满意是顾客对其要求已被满足程度的感受 顾客满意是对质量管理体系绩效的一种测量 应建立收集、分析和利用顾客满意信息的过程 确定获取和利用顾客满意信息的方法和渠道， 方 圆 标 志 认 证 中 心 * 8.2.2 内部审核 时机——策划的时间间隔 目的——评价质量管理体系的符合性、有效性 编制程序文件规定职责和要求 审核策划 实施审核 形成记录 报告结果 策划审核方案 应保持审核及其结果的记录 受审核区域的管理者确保采取措施，消除所发现的不合格及原因 后续活动 方 圆 标 志 认 证 中 心 * 8.2.3 过程的监视和测量 对象——质量管理体系过程 方法——适宜的方法 目的——证实过程实现所策划的结果的能力 过程未达到所策划的结果时，采取适当的纠正和纠正措施 方 圆 标 志 认 证 中 心 * 8.2.4 产品的监视和测量 对象——产品特性 目的——验证产品符合规定的要求 时机——按策划的安排，在产品形成过程的适当阶段 保持符合接收准则的证据 接收准则 记录 放行产品的人员经授权 放行条件 策划的安排均已完成 得到授权人批准 得到顾客批准（适用时） 方 圆 标 志 认 证 中 心 * 8.3 不合格品控制 不合格——未满足要求 目的——防止其非预期的使用或交付 形成不合格品控制程序 控制（判定、标识） 处置的职责权限 处置不合格品 消除已发生的不合格（如返工、报废） 让步、放行或接收不合格品（经授权人批准，适用时经顾客批准） 防止原预期的使用或应用（如返修、降级、改做他用） 交付或交付后发现的不合格品，采取与不合格影响程度相适应的措施 不合格品处置后再次验证 保持和控制记录 不合格的性质 不合格品的处置 方 圆 标 志 认 证 中 心 * 8.4 数据分析 目的 证实质量管理体系的适宜性和有效性 评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性 确定和收集适宜的数据 监视和测量结果 其他有关来源 确定分析数据使用的方法（包括统计技术） 数据分析应能提供下述方面的信息： 顾客（8.2.1） 产品符合性（8.2.4） 过程和产品的特性趋势（8.2.3，8.2.4） 供方（7.4） 方 圆 标 志 认 证 中 心 * 8.5 改进 8.5.1 持续改进 持续改进：增强满足要