QA-02-JO 持续改进及纠正预防控制程序.xlsVIP

Sheet1 (2) 封面 A：相关文件 B：相关表单 目标的实施，审核结果、数据分析、管理评审、纠正和预防措施及质量改进攻关等活动的管理，以改进质量管理 体系的有效性； 3.1 品质部负责制定纠正和预防措施及对措施的落实情况进行跟踪验证； 3.2 工程部负责产品生产过程中潜在失效模式和后果分析，确定纠正与预防措施； 3.3 各部门负责提出本部门的持续改进项目及实施部门的纠正与预防措施； 3.4 管理者代表负责确定持续改进项目并组织实施； 3.5 总经理负责对重大改进项目进行决策； 4.1 纠正----为消除已发现的不合格所采取的措施； 5.1.1 持续改进的识别 5.1.1.1 各部门通过质量方针和目标的贯彻情况、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、过程、设 并及时上报管理者代表，上报前要优先考虑哪些目前尚具有可接收的能力和性能、长远发展造成各 划，明确项目负责人、持续改进的目标措施、时间、进度等，报管理者代表批准； 实施带来的效益由管理者代表提出相应提出的奖励意见报总经理批准后，对经评价认为需进一步改 进的方面应进行原因分析，申报新的改进项目； 5.1 持续改进 备、产品质量、服务等方面的分析与评估，积极寻求改进的机会，对具有持续改进机会项目的申请 方面因素； 5.1.2 持续改进项目的确定 5.1.2.1 管理者代表对各部门的申报情况进行汇总审查后，确定持续改进项目提交给总经理批准，批准后交 有关部门实施，确定持续改进项目时要做到： 5.1.2.1.2 考虑所有产品和过程的特殊特性的改善； 5.1.2.1.3 考虑产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少； 5.1.2.1.4 考虑成本、价格因素和保护、节约资源； 5.1.3 持续改进项目的实施 5.1.3.1 承担持续改进项目的责任部门针对现状进行调查、测量，确定当前指标和主要原因； 5.1.3.2 根据当前指标和客户目前及未来期望确定目标值； 5.1.3.3 责任部门根据确定的改进项目、目标值和存在的主要问题与相关部门协调一致后，编制持续改进计 5.1.3.4 项目负责人负责组织有关部门/人员实施持续改进计划，相关部门要积极配合； 5.1.4.1 管理者代表负责对实施过程进行监控，组织有关部门对持续改进的效果进行客观的评价，根据项目 5.1.4 持续改进效果的评价与巩固 5.2 纠正措施 5.2.1 对于存在的不合格采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格发生，纠正措施应与所出现的问题 影响程度相适应； 5.2.2 发现不合格 1）生产过程； 2）客户投诉和信息反馈； 3）采购产品； 4）产品检验和实验报告； 5）内部审核； 6）管理评审等； 5.2.2.2 各相关部门在发现或收到不合格信息后，将信息传递到品质部，由品质部组织相关部门和人员进行 5.2.3.1 严重不合格：内部审核和管理评审发现的不符合项、客户投诉和抱怨、产品的关键质量特性不合格、 5.2.3.2 一般不合格：出严重不合格以外的不合格； 5.2.3 不合格的评审：按不合格分类标准来确定不合格的严重程度，明确完成纠正措施的期望； 5.2.4 纠正措施原因分析、制定与验证 5.2.4.1 严重不合格 2）对生产过程中产品质量出现严重不合格，由品质部填写《8D纠正预防措施表》，责任部门填写 原因分析，制定纠正措施并实施，品质部负责验证实施效果； 3）对于因品质问题造成客户投诉时，由品质部CQE分析原因、制定纠正措施并实施，必要时由组织 4）当供应产品或服务出现严重不合格时，由品质部IQC通知供应链管理部（采购部），采购部将根 据品质部IQC《供应商改善报告（VCAR)》不合格信息通知供应商并要求供应商进行原因分析， 施，再次实施确认； 5.3 预防措施 5.3.1 识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措 5.3.2 在新产品试产/量产过程中或批量生产批准前，由工程部通过潜在失效模式分析，识别潜在不合格， 5.3.3 品质部通过各种渠道及时了解产品质量趋势及客户的要求和期望，并在日常产品质量检查和监督过程 5.3.4 各部门发现部门潜在不合格时，部门主管/经理组织分析原因，制定预防措施并跟踪验证实施效果， 预防措施，品质部对预防措施的有效性进行确认； 对于涉及其他部门或问题较严重时，须通知品质部，品质部按5.3.3处理； 5.4 对实施纠正和预防措施，涉及体系文件和技术文件更改的，按《文件控制程序》执行； 1/3 2/3 3/3 c:文件控制程序 GN-01 b:管理评审控制程序 GN-05 b:供应商改善报告（VCAR) FM-QA-042 文件类型 二级文件