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单硝酸异山梨酯口腔崩解片在人体中的相对生物利用度.pdf
1260 南方医科大学学报(J South Med Univ) 2006;26(8)
单硝酸异山梨酯口腔崩解片在人体中的相对生物利用度
1 2 1 2
杨 凌 郑 恒 南方医科大学南方医院药材科 广东广州510515 华中科技大学同济医学院附属同济医院
! ! #
药学部!湖北武汉430014 $
摘要 目的研究单硝酸异山梨酯口腔崩解片在健康人体内的相对生物利用度 方法 采用气相色谱法测定 名男性
! 18
健康受试者单剂量交叉口服20 mg 单硝酸异山梨酯受试制剂和参比制剂后不同时间血浆中的药物浓度 结果 受试制
剂与参比制剂的药动学主要参数如下 C 分别为 442.73 22.61 ng/ml 和 4 15.4 1 20.86 ng/ml T 分别为 0.53
max : : max :
0.17 h 和 0.76 0.16 h T 分别为 6.13 0.77 h 和 5.78 0.44 h AUC 分别为 2625.13 166.06 ng h/ml 和
: 1/2 : : 0-! :
2598.63 14 1.48 ng h/ml AUC 分别为 2798.86 200.74 ng h/ml 和 2744.02 156.09 ng h/ml 受试制剂的相对生
: 0- : :
物利用度 和 分别为 和 结论 经方差分析与双单侧 检验证明 两种制剂具有生
F F 10 1.13 5.97 % 102.20 8.11 %
1 2 : : !
物等效性
关键词 单硝酸异山梨酯 气相色谱法 相对生物利用度
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中图分类号 R972 文献标识码 A 文章编号 1673-4254 2006 08-1260-02
! ! !
单硝酸异山梨酯的主要药理作用是松弛血管平 2.1.2 样品的处理与测定 于 10 ml 带盖玻璃试管中
滑肌 临床上广泛用于冠心病的长期治疗 心绞痛的 加入 500 l 血浆样品 再依次加入 100 l Na HPO
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