制药残氧控制.pdfVIP

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上海众林机电设备有限公司 制药残氧控制 Pharmaceutical/ Oxygen management 某些药品对氧气的敏感度是异乎寻常的,所以在制药行业中采用保护气体进行药剂包装 也是很常见,各企业间对残氧控制也都有其相对应的内规,但都采用不尽相同的态度——极 其严格。与过去典型的气相色谱仪相比,上海众林将为你呈现一系列更适合各类药品控氧所 需的设备,制药残氧控制根据需求可提供电化学、氧化锆、荧光法等不同原理进行破坏或无 损的检测手段,针对顶空氧、溶解氧进行检测分析。 一、通常情况下,药品氧含量控制需要注意以下几个要素: 1、测量顶空残氧还是溶解氧,或二者同时满足。 符合ASTM F2714-08 测试方法的包装荧光法检测原理,可以同时满足药品残氧、溶解 氧测量。 2、残氧量或溶解氧控制范围 制药残氧量控制范围是由药品特性及企业内规决定。同时,这个数值范围也直接确定了 采用什么原理的分析仪来测试。请至电上海众林机电 3、允许采样量 针对安瓿瓶、泡罩包装等药品时,会碰到采样量极小。如果使用泵吸式分析仪,则会碰 到两种情况:①样气量不够无法分析;②只能得到一个计算值,而非真实测量值。而荧光法 原理可以在刺破的前提下进行0 ml 样气消耗量进行分析。 4 、是否破坏检测 有些企业希望通过无损的检测方式,此时通过荧光将感应贴片置于容器内壁即可。 5、仪器吸到液体会怎么办? 上海众林机电设备有限公司 众所周知,小采样量就意味着会不小心吸到液体。而电化学、氧化锆传感器一旦碰到液 体就会完全损坏。只有两个办法解决: ① 仪器自带保护装置。WITT 所有分析仪均带此功能 ② 使用荧光法传感器。不但碰到液体没问题,而且还可以测量溶解氧。 5、真空度 真空度与采样量,对取样分析仪而言这是一对矛盾体。如何解决,请至电上海众林机电 二、制药残氧适用药品包括:  安瓿瓶  西林瓶  大输液袋/瓶  口服液  泡罩包装等

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