两种方法测定血清电解质的方法学对比与评估.pdfVIP

·82· 生国塞旦医药；Q塑生!呈旦筮兰鲞箜堑魍￡堕坚堕丛鲤：望墼!Q塑：!尘：曼，№：堑 两种方法测定血清电解质的方法学对比与评估 贾力 【摘要】 目的对罗氏MODULAR．ISE900全自动生化分析仪、美国强生VITROS350干式生化仪 两种血清电解质(K，Na，c1)测定方法进行对比与偏差评估。方法依据美国国家临床实验室标准化委 员会EP9-A2文件，每天选取临床标本8份，分别用2种检测系统测定标本K，Na，cl含量，共测定5d，记 录检验结果，计算线性方程和相关系数(r)，并对其进行偏倚评估。结果MODULAR．ISE900和VITROS 350测K，Na，Cl的r为0．997，0．989和0．992，三者相关性都较好。结论MODULAR-ISE900和 VITROS 350检测系统测定血清电解质K，Na，el结果基本一致。同一实验室应该对不同仪器测定同一 项目进行方法对比和偏差评估，为临床提供町接受性依据。 【关键词】 电解质；方法；对比；偏倚评估 随着医学检验的飞速发展，每个实验室都拥有了许多仪 样本进行方法学对比及偏差估计EP9-A指南文件》…，取8 器，甚至于有的检测项目拥有两台以上的仪器，那么仪器之间 份新鲜临床患者血清，分别用2种仪器对血清进行重复测定， 3 8 2 的比对就显得非常莺要。罗氏MODULAR—ISE900全自动生测定顺序为1…2 4、5、6…78、7、6、5、4…31，在2h内2 化分析仪，它采用离子选择电极法测定电解质；美国强生 种检测系统对同批标本分别实验，上述步骤重复5d(不连 VITROS350干式生化仪，它采用独特的多层膜干化学技术，进续)，共分析40份标本。记录测定结果。 行电解质分析。这两种检测系统对同一患者样本进行检测 2结果 时，检测结果是否一致性，按照美国国家临床实验窒标准化委 2．I患者标本检验结果记录测定的结果，计算每个标本测 员会(NCCLS)的EP9-A2文件的要求，利用本实验室MODU—定结果的均值，标本重复测定值之间差值的绝对值及两种方 LAR-ISE900全自动生化分析仪和强生VITROS350干式生化 法测定结果均值问的差值，依据EP9．A文件要求进行数据处 仪两种检测系统，测定K，Na，CI，结果之间进行方法对比及理，两种方法的方法内和方法间均无离群点。MODULAR— 偏差评估。 1资料与方法 0．20，血清Na为4．2，血清cl为3．2；VITROS350(Y)的允许 1．1一般资料 1．1．1仪器MODULAR·ISE900全自动生化分析仪、强生 2．2回归方程及预期偏倚估计利用线性回归方程Y=bX VITROS 350干式生化仪 350测 1．1．2样本采集本院门诊及住院患者当日血清。 1．1．3试剂、标准品及质控品MODULAR—ISE900采用配 套试剂及相应的标准品和质控品(高、中、低浓度)，VITROS r． 350采用配套试剂及相应的标准品和质控品(高、中、低浓度) 1．2方法每天开机后对仪器进行高、中、低值质控的测定， 患者血清电解质与Vitros 350测定的结果进行预期偏倚估计， 要求质控均在控。定期进行标准品的检测，结果均合格，以保 结果见表1。 证所有对比实验数据准确可靠。依据NCCLS批准的《用患者 表1 MODULAR-ISE900与VITROS350350测定血清电解质结果的预期偏倚 3讨论 为了配合临床的需要，临床生化室每天要测定许许多多 同一检验项目在不同检测系统的检验结果的是否具有可 的电解质，因此本院两台电解质仪同时在交替使用。每天用 比性，要进行方法学比较和比对试验)。笔者研究MODU． 各自质控品对两台仪器进行质控分析，要求它们全部在控，方