脑蛋白水解物注射液致迟发性反应1例.pdfVIP

No．7 StraitPharmaceuticaIVoI22 2010 JournaI 要减少中药注射荆的不良反应，应从以下三方面着手：① l病历介绍 。 相关单位不折不扣的落实执行国家有关政策及制度。②企业 患者，男，29岁，因“外伤致人事不省3小时余”送入我院。 加强中药注射剂生产过程的质量管理，提供优质产品。③医 诊断为“重度颅脑外伤”于2009年2月21日入住我院，查体： 疗单位临床使用应坚持辨证施治的原则。合理应用，不盲目滥 T36．2℃，神志呈昏迷状态，无既往药物过敏史。入院后予抗 用。只有这样，才能保障中药注射剂安全、有效、合理的使用。 炎、止血、护脑、营养支持等治疗。患者于2009年3月21日起 最大限度地减少不良反应的发生。 神志逐渐清楚，已能遵医嘱配合查体。嘱继续用药。24日无明 参考文献 显诱因出现恶心、畏寒、发热．四肢、躯干出现红斑皮疹。查体： (1】李丽．刘日升．周祥富等．355例中药注射剂不良反应文献分析(J】 ．中国药业。2004．13(3)：61．62． (2】侯玉玲．2005年全国ADR报告总数再创新高[N】．中国医药报。 品名：元活苏，抚顺诠生堂制药有限公司。批号：080909)。合并 2006．01．09(1)． 250mL生理盐水中缓慢滴注，1日1次。考虑到该药为生物活 【3】陈秋潮．从安全用药角度看发展中药输液剂的必要性【J】．上海 性制剂，有引起过敏性反应的可能，遂停用该药。其它药物继续 医药．2005。26(4)：149．151． 使用，并予密切观察，24h后患者未再出现上述症状。故确诊 【4)杜国安，付志荣．陈世明。等．中药注射剂不良反应的原因及预防 为脑蛋白水解物注射液引起迟发性过敏反应。 对策U]．时珍国医国药．2005，16(9)：928．929． 2体会 [5】王丽霞，李力，陆丽珠。中药注射剂的安全使用【J】．中国医院药学 杂志，2001，21(6)：3741． 脑蛋白水解物注射液系健康猪脑经酶水解制得的灭菌制 (6J龚慕辛，王立斌．消开灵注时液329致例过敏反应文献分析CJJ．荆，含有游离氨基酸、多肽、低聚糖等多种生物活性物质。是一 时珍国医国药。2007；18(9)；2175．2176． 种作用于中枢神经系统的神经营养剂。适用于颅脑外伤、脑血 【7】李国向．中药注射剂与输液配伍不溶性因素的影响因素分析(J】． 管病后遗症等。但其为生物制剂，对于人体是一种异种蛋白 中国药师．2004(7)：164． 和致敏原。而迟发性过敏反应发生的T细胞致敏阶段是在 【8]林向华，王慧．中药注射剂配伍时应注意的问题【J】．中国中药信 外来抗原进入机体后，T细胞在局部受到抗原刺激。转化为致 息杂志，2004，11(7)：648． 敏的TD和Tc细胞转移到局部淋巴结增殖，并分布到全身， 【9]陈秋潮．从安全用药角度看发展中药输液剂的必要性(J】．上海 这一阶段需3周左右。而该药反应又发生于患者病情好转 医药．2005。26(4)：149．151． 时，使笔者更确信是该生物制剂引发的迟发性过敏反应。因 Clo]宫涛，刘洋，张伯礼．310例双黄连注射剂不良反应分析[J】．天