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国际法视角的药品可及性问题研究
目录
中文摘要……………………………………………………………………………．．I
ABSTRACT…………………………………………………………………………．．II
j孑f言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1
第一章药品可及性概述及国际法律规制……………………………3
第一节药品可及性概述…………………………………………………………。3
一、药品的特点…………………………………………………………………………．3
二、药品可及性的内涵…………………………………………………………………．3
第二节药品可及性的国际法律规制………………………………………5
一、药品可及性的国际人权法基础…………………………………………．5
二、药品可及性与国际知识产权保护……………………………………………6
我
第三节TRIPS协议下药品可及性的规定………………………………7
一、TRIPS协议下的药品专利保护…………………………………………………．7
二、药品专利保护与药品价格………………………………………………………．．8
三、提高药品可及性之仿制药品…………………………………………………9
啊
四、仿制药品上市影响因素之专利审查例外…………………………………11
五、仿制药品上市影响因素之试验数据保护…………………………………．．11
第二章与药品可及性相关的药品专利审查例外…………………13
学
第一节TRIPS协议授予专利权的例外…………………………………．．13
一、TRIPS协议授予专利权的例外概述………………………………………．13
二、监管审查例外——T砒PS协议第三十条的解释……………………．13
法
第二节Bolar例外之美国和欧盟……………………………………………．16
一、Bolar例外之美国…………………………………………………………………16
二、Bolar例外之欧盟………………………………………………………………．．18
第三章与药品可及性相关的药品试验数据保护………………。21
第一节药品审查和药品试验数据…………………………………………。21
一、药品审查…………………………………………………………………………。21
二、药品试验数据……………………………………………………………………21
第二节TRIPS协议项下的药品试验数据保护………………………．22
法学啊我 一、《巴黎公约》项下的反不正当竞争保护………………………………．22
万方数据
二、TRIPS协议第三十九条项下的未披露试验数据保护…………………23
第三节欧美试验数据保护的立法简述………………………………26
一、美国试验数据独占保护概述…………………………………………………．．27
二、欧盟试验数据独占保护概述…………………………………………………．28
三、生
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