医用电气设备电磁兼容测试中人工模拟手的应用.pdfVIP

标准检测 Standard and Testing 医用电气设备电磁兼容测试中人工模 拟手的应用 宋盟春 邹明明 陈嘉晔 冯丹茜 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 （广州510663 ） 文章编号：1006-6586(2013)10-0032-04 中图分类号：R312 文献标识码：A 收稿日期： 内容提要：本文根据YY0505 、GB4824和GB/T6113.102标准中对模拟手的使用要求，分析了人工模拟 2013-05-09 手的电路结构和阻抗特性，着重介绍了人工模拟手在传导骚扰测试、电快速瞬变脉冲群 和传导抗扰度测试中的应用。 关键词： 电磁兼容 人工模拟手 医用电气设备 Application of Artificial Hand in Medical Electrical Equipment EMC Tests SONG Meng-chun ZOU Ming-ming CHEN Jia-ye FENG Dan-qian Guangzhou Medical Device Quality Test Center of SFDA (Guangzhou 510663) Abstract: In this paper, according to the requirements of artificial hand in YY0505, GB4824 and GB/T6113.102 standards, of the artificial hand circuit structure and impedance characteristics was analysed, the application of artificial hand in conduction disturbance testing, electrical fast transient immunity test and immunity to the conducted disturbance was emphatically introduced,. Key words: EMC, artificial hand, medical electrical equipment 0.前言 根据YY0505-2012 《医用电气设备第 1-2 部 定了无接地的手持式设备在传导发射测试中需要 分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要 使用人工模拟手。在抗扰度方面，YY0505 规定 求和试验》[1] 标准要求，在医用电气设备电 了对设备和系统的患者耦合部件在进行电快速瞬 磁兼容（EMC ，electromagnetic compatibility ）测 变脉冲群和传导抗扰度试验时需要端接人工模拟 试中，传导发射试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度 手。因此，如何正确理解模拟手使用的原理，并 （EFT ，Electrical Fast Transient ）、传导抗扰度都可 在测试中正确地连接模拟手是医疗器械EMC 测 能要用到模拟手。GB4824 和GB/T6113.102 中规 试中的一个关键因素。 1.人工模拟手和串联RC 元件 人工模拟手，顾名思义是模拟人手的一个 简单器件，且只是电气特性上模拟，而不是形 . 32 中国医疗器械信息 | China Medical Device Information 标准检测