瑞格列奈二甲双胍片制备工艺研究.pdfVIP

中国药师　 　 2015年第18卷第3期　 　 China Pharmacist2015,Vol.18　 No.3 瑞格列奈二甲双胍片制备工艺研究 1 2 1 杨欣 　 龙勇　 林励 　 (1.广州中医药大学中药学院　 广州510006;2.扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司) 摘　 要　 目的:设计并制备符合中试产业化生产的瑞格列奈二甲双胍片。 方法:以溶出度为指标进行处方筛选和工艺优化。 结果:以泊洛沙姆188、葡甲胺、聚维酮(PVP)K30、交联羧甲纤维素钠、微晶纤维素(MCC)PH101、山梨醇、硬脂酸镁及包衣粉 为辅料,按照特定的制备工艺制备瑞格列奈二甲双胍片,在4 种介质中的溶出行为与参比制剂相似。 结论:瑞格列奈二甲双 胍片的制备工艺简单可行,质量稳定可控。 关键词　 瑞格列奈;二甲双胍;累积溶出度;溶出曲线;相似因子 中图分类号:TQ463　 文献标识码:A　 　 文章编号:1008-049X(2015)03-0493-04 Study on Preparation Technology of Repaglinide and Metformin Hydrochloride Tablets 1 2 1 Yang Xin ,Long Yong ,Lin Li (1.College