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中文摘要
目的:观察丹参酮注射液与川芎嗪注射液治疗急性脑梗死中风病气虚血
瘀证的临床疗效比较,并探讨中医药制剂静脉药物是否需要临床辨证论治
选药。
方法:
1.临床资料 病例来源湖北中医学院附属医院门诊和住院患者共80例。
采用随机、平行对照的方法,分为丹参酮IIA磺酸钠注射液组(以下简称
丹参酮组)和盐酸川芎嗪注射液组(以下简称川芎嗪组),按1:1的比例,
按随机分组,每组40例,按序号依次给药。丹参酮组:丹参酮II-h磺酸
4天;川芎
萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250ml中静滴,每日1次,共用1
4
入5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250ml中静滴,每日1次,共用1
天。两组病人均接受常规对症处理,包括调控血压、血糖、抗感染及必要
时降颅压治疗。观察治疗期间不得加用与试验药品效用相同或相近的药物
与非药物疗法。
2.疗效观察时间 实验第1天、第14天各观察记录一次。实验室各项
疗效检验项目治疗前后各查1次。
3.疗效观察 (1)脑卒中临床神经功能缺损程度评分;(2)中风病中
医症候疗效评分;(3)中风病临床疗效评分.
4.安全性观察 一般情况:体温、心率、呼吸、血压等;实验室检查:
CT或头颅MRI),在治疗前及治疗14天后各检查并记录一次,不良反应随
时监测。
结果:
1.中风病的疗效判定分析
治疗后丹参酮组,临床痊愈人数为4例,显效人数22例,有效人数
1o例,总有效率为90.O%;川芎嗪组基本痊愈3例,显效人数6例,有效
人数为“例,总有效率为72.5%。经Ridit检验,两组疗效比较有显著
性差异(Po.05).说明丹参酮对中风病气虚血瘀型症状的改善有明显优于
川芎嗪的作用.
2.中风病的中医症候疗效判定分析
治疗后丹参酮组,l晦床痊愈人数为3例,显效人数22例,有效人数
1例,总有效率为90.o%;川芎嗪组基本痊愈2例,显效人数16例,有效
人数为1例,总有效率为77.5%.经Ridit检验,两组疗效比较有显著性
差异(PO.05).说明丹参酮对中风病气虚血瘀型中医症候的改善有明显优
于川芎嗪的作用.
3.临床神经功能缺损程度疗效比较分析
治疗后丹参酮组,临床痊愈人数为4例,显效进步19例,进步人数
13例,总有效率为90.o%;川芎嗪组基本痊愈3例,显效进步17例,进
性差异(P0.05).说明丹参酮对中风病气虚血瘀型临床神经功能缺损的改
善有明显优于川芎嗪的作用.
4.安全性比较分析
丹参酮组和川芎嗪组在临床观察期间一般情况正常,两组的血常规、
肝肾功能,粪常规、大便潜血、凝血酶原时间、心电图、头颅CT或MRI
均未出现异常情况,未见不良反应及毒副作用。
结论
通过本次临床研究证实了中药制剂丹参酮与川芎嗪注射液注射液治疗
急性脑梗死中风病气虚血瘀型疗效肯定,且丹参酮注射液优于川芎嗪注射
液;表明了在临床上对于中药制剂静脉用药进行中医辨证论治是很有必要
的,基本证明了中药制剂静脉用药的辨证选药可以提高临床疗效。
应指出的是本研究临床病例有限,有待今后临床进一步的观察研究。
关键词 急性脑梗死;中医药;丹参酮;川芎嗪;临床观察
TheClimcMResearchonMedical
Treatment
QiDeficiency
andBloodStasis ofStrokeDisease
Type by
TanshinoneII-Aand
Ligustrazine.
ChineseelinicalMedicine
Specialty:Traditional
Author:io
zhengbo
J
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