分析常用含量计算公式.docVIP

药物分析含量测定结果的计算 原料药 以实际百分含量表示： 片剂 片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示： 标示量%══ 注射液 注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示： 1. 原料药含量测定结果的计算 （1）滴定分析法 ① 直接滴定法： （无空白） T——滴定度(g/mL)，每毫升滴定液相当于被测组分的克数 V——滴定时，供试品消耗滴定液的体积（mL） F——浓度校正因子 W——供试品的质量 (g) 例1：P93 例题 例2：非那西丁含量测定：精密称取本品0.3630g加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠液（0.1010mol/L）滴定，用去20.00mL。每1mL亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C10H13O2N。计算非那西丁的含量为（E） A. 95.55% B. 96.55% C. 97.55% D. 98.55% E. 99.72% ② 剩余滴定法 （做空白） V0——滴定时，空白消耗滴定液的体积（mL） 其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式 例1：P94 例题 例2：精密称取青霉素钾供试品0.4021g，按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00mL，回滴时消0.1015mol/L的盐酸液14.20mL，空白试验消耗0.1015mol/L的盐酸液24.68mL。求供试品的含量，每1mL氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg的青霉素钾。 （2）紫外分光光度法 ① 吸收系数法 例——P122：（1）对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg，精密称定，置250mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50mL溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5mL，置100mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10mL，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数( )为715计算，即得。若样品称样量为m(g)，测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为： ② 对照法 其中： 例：利血平的含量测定方法为： 对照品溶液的制备 精密称取利血平对照品20mg，置100mL量瓶中，加氯仿4mL使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5mL，置50mL量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品0.0205g，照对照品溶液同法制备。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5mL，各加硫酸滴定液（0.25mol/L）1.0mL与新制的0.3%亚硝酸钠溶液1.0mL，摇匀，置55℃水浴中加热30分钟，冷却后，各加新制的5%氨基磺酸铵溶液0.5mL，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各5mL，除不加0.3%亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度法，在390±2nm的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度为0.604，对照品溶液的吸收度为0.594，计算利血平的百分含量。 2. 片剂含量测定结果的计算 （1）滴定分析法 ① 直接滴定法： ② 剩余滴定法 例：取司可巴比妥钠胶囊（标示量为0.1g）20粒，除去胶囊后测得内容物总重为3.0780g，称取0.1536g，按药典规定用溴量法测定。加入溴液（0.1mol/L）25mL，剩余的溴液用硫代硫酸钠液（0.1025mol/L）滴定到终点时，用去17.94mL。空白试验用去硫代硫酸钠液25.00mL。按每1mL 溴液（0.1mol/L）相当13.01mg的司可巴比妥钠，计算该胶囊中按标示量表示的百分含量。 （2）紫外分光光度法 ① 吸收系数法 ② 对照法 3. 注射液含量测定结果的计算 （1）滴定分析法 ① 直接滴定法： Vs——供试品的体积（mL） 例：维生素C注射液（规格2mL：0.1g）的含量测定：精密量取本品2mL，加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1003mol/L）滴定，至溶液显兰色并持续30秒钟不褪，消耗10.56mL。每1mL碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。计算维生素C注射液的标示量%。 ② 剩余滴定法 （2）紫外分光光度法 ① 吸收系数法 例：中国药典规定维生素B12注射液规格为0.1mg/mL，含量测定如下：精密量取本品7.5mL，置25mL量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，混匀，置lcm石英池中，以蒸馏水为空白，在36