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正交试验设计优化氟尿嘧啶植入剂制剂工艺研究学习资料.pdf
中国医药导报2015年7月第12卷第19期 ·论 著 ·
正交试验设计优化氟尿嘧啶植入剂制剂工艺研究
徐 刚 胡朝奇
芜湖先声中人药业有限公司,安徽芜湖 241080
摘【要】目的采用正交试验设计方法优化氟尿嘧啶植入剂的制剂工艺。方法 以原料药粒度、混合转速、混合时
间、上冲压力、下冲压力、干燥温度作为试验因素,采用紫外分光光度法测定氟尿嘧啶含量,运用正交试验方法对
制剂工艺参数进行优化,以氟尿嘧啶植人剂含量测定结果和制剂时间作为指标 ,进行氟尿嘧啶植入剂制剂工艺
优化研究。结果优化工艺:原料药粒度 120目,混合转速 500r/min,混合时间为30min,上冲压力7.0mPa,下冲
压力5.0mPa.干燥温度60%。结论 优化后工艺稳定、可靠,可有效缩短制剂时间,且对产品质量无显著影响,并
可提高生产效率。
关【键词】正交试验;氟尿嘧啶植入剂;工艺优化
中【图分类号】R965 文【献标识码】A 文【章编号】1673-7210(2015)07(a)-0019-05
Optimization ofprocessing technology for FluorouracilImplantsby or-
thogonaltest
XUGang HU Chaoqi
WuhuSimcereSino-implantPharmaceuticalCo.Ltd.,AnhuiProvince,Wuhu 241080,China
[Abstract]ObjectiveTodeveloptheoptimumprocessofFluorouracilImplantsbyorthogonaltest.MethodsTheraw
materialparticlesize,mixingspeed,mixingtime,pressureofupperpunch,pressureoflowpunchanddryingtempera·
turewereusedasfactors.Th econtentofFluorouracilwasdetectedbyusingUV spectrophotometer.Preparationprocess
parameterswereoptimizedby usingorthogonaltest.The contentdetemr inateresultsand preparation timeofFluo-
rouracilImplantswereusedasindexes.OptimumprocessstudyofFluorouracilImplantswasimplemented.ResultsThe
optimum process:granularityofraw materialsizewas120mu,mixingspeedwas500r/min,mixingtimewas30min,
pressureofupperpunchwas7.0mPa,pressureoflow punchwas5.0mPa,dryingtemperaturewas60%.Conclusion
Th eoptimum processofFluorouracilImplantsisstableandreliable.Itreducesprocesstimeeffectivelyandhasnosig—
nifienateffectonproductquality.Itimprovesproductionefficiency.
[Keywords]Oahogonaltest;FluorouracilImplants;Processoptimization
氟尿嘧啶植入剂 (商品名:中人氟安)是由我国自 观察其产品生产效率及制剂时间。
主研发的一种抗肿瘤植入剂新药[1-2].拥有完全 自主知 1仪器与试剂
识产权。氟尿嘧啶植入剂通过在肿瘤病灶部位局部给 Evolution300紫外分 计(美国Thermo公司)、
药,一方面可有效提高病灶部位局部血药浓度,另一 AB265一S电子天平 (上海精科天美贸易有限公司
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