非洛地平的多昌型的分析.pdfVIP

SJ-,岳奎国晶型药物研发技术学术研讨会 会议交漉论文 非洛地平的多昌型研究 聂金菊，杨世颖，邢逞，吕扬5 北京协和医学院中国医学科学院药物研究所，药物晶型研究中心 晶型药物研究北京市重点实验室，北京 摘要：目的药物多晶型是影响固体药物质量与临床疗效的重要因素之一，本文主要研究了非洛地 平的多晶型现象，以期发现临床有效的优势药用品型；方法经实验制备得到了非洛地平的两种晶型， 对获得的晶型进行了表征，并研究了两种晶型的稳定性；结果PXRD，DSC，1R，MP可有效鉴别 非洛地甲的两种不同晶型，影响因素试验结果表明非洛地平的两种晶型均为稳定晶型。 关键词：非洛地平；多晶型；x射线衍射分析；稳定性 1965年McCrone提出多晶型概念以来，有关药物多晶型的研究日益受到国内外重视。在固体 药物中，多晶型现象是一种普遍存在的现象【1‘3】。由于药物的晶型不同，其理化性质常存在差异(尤 其是溶解性和溶出速率)，可直接影响口服固体多晶型药物在体内的生物利用度，进而影响药物疗效 (士)-2，6一二甲基4．(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢