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中美药品GMP 比较研究 第1 页 共6 页 中美药品GMP 比较研究 作者：刘禹 手机 E-mail ：alex.liu.shanghai@ 摘要 比较中美两国GMP 立法的差异，即中美两国GMP 在法律和文化上的不同。中国制药企业 要达到美国FDA cGMP 符合性，应加强建立程序和证据。 Comparison and Research of Drug GMP in China and US Abstract This article compares the legal and cultural difference between Chinese GMP and US FDA cGMP. Chinese pharmaceutical manufacturer should