新型水凝胶人工髓核的实验的分析.pdf

新型水凝胶人工髓核的实验研究 新型水凝胶人工髓核的实验研究 中 文 摘 要 椎间盘退变和突出是目前临床上引起下腰痛的主要两种病因。各种椎1．自J盘切 除手术由于解除了椎间盘组织对马尾神经和神经根的压迫，短期内具有良好的临 床效果。但由于术后椎间盘承重作用的破坏，产生了一系列生物力学紊乱，晚期 不可避免的出现关节突关节增生、椎管狭窄和腰椎不稳定，引起相应的症状。脊 柱融合术虽能完全切除退变椎间盘组织，稳定病变节段，但由于融合后应力转移 集中至相邻节段，又会开始加速新的椎间盘退变过程，导致恶性循环。此外，脊 柱融合术还会带来髂骨供区残留疼痛和植骨块不融合、假关节形成等并发症。近 年来，随着人工关节材料和设计的迅速发展，关于研制腰椎间盘假体来替代正常 椎间盘的基础和临床研究成为了热点。我们采用新型水凝胶作为人工髓核的材 料，对其生物相容性、生物力学性能进行观察，并通过直立动物模型的成功建立 和对假体植入的观察为进一步深入研究和改进创造了条件。 实验一新型水凝胶人工髓核材料的短期生物相容性研究 目的对一种由改良的聚乙烯醇水凝胶制成的新型人工髓核进行生物相容性评 价。材料与方法按照国家标准GBfrl6886的要求，对人工髓核材料进行了包 括细胞毒性试验、致敏试验、溶血试验、Alnes试验、小鼠骨髓细胞微核试验和 哺乳细胞体外染色体畸变试验在内的毒理学测试。结果人工髓核材料无细胞毒 性作用，无致敏性，无明显的溶血现象。Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和 哺乳细胞体外染色体畸变试验结果显示材料无致突变性。结论该人工髓核材料 具有良好的生物相窑性，临床可以进行应用。 实验二新型水凝胶材料的长期体内生物相容性观察 目的：通过对体内植入观察新型水凝胶材料植入后的长期组织相容性。材料与方 用新型水凝胶材料进行了一侧股骨和胫骨体内植入，另一侧则植入聚乙烯作为对 照。于术后4、12、26、52、78周观察植入物周围的组织学变化。结果与聚乙 新型永凝胶人工髓核的实验研究 烯对照材料相比较，该水凝胶材料在骨组织内未激发异常的生物学反应。结论 此新型水凝胶材料具有长期良好的体内生物相容性，符合临床应用的要求。 实验三新型水凝胶人工髓核对腰椎稳定性影响的生物力学研究 目的；通过比较两种弹性模量分别为3MPa和1MPa的水凝胶人工髓核的生物力 学特性，为将来临床开展人工髓核置换手术提供科学依据。 材料与方法：采用 7具新鲜标本的L4一L5脊柱功能单元进行生物力学应力分析，在轴向压缩、前屈 后伸和左右侧弯的等运动工况下，观察髓核摘除以及两种不同人工髓核植入对脊 柱功能单元的稳定性和双侧小关节的负荷特性的影响。 结果：髓核摘除后椎间 隙的高度降低，脊柱功能单元的轴向刚度、强度降低，稳定性破坏。关节突关节 和相邻椎体应力均增加。而分别植入两种人工髓核均能恢复椎间盘高度和稳定性 并降低小关节负荷，其中3Mpa组假体植入后各项指标与正常椎间盘相同。结 论：人工髓核置换可纠正椎间盘摘除后的生物力学紊乱，弹性模量为3Mpa的髓 核假体更加适合。 实验四 水凝胶人工髓核植入对脊柱功能单元粘弹性影响的实验研究 目的：研究正常腰椎间盘的粘弹性特性和两种不同弹性模量(3MPa和1MPa) 人工髓核对粘弹性变化的影响，为人工髓核研制提供科学依据。 材料与方法： 采用7具新鲜标本的L4．L5脊柱功能单元，在三种状态下(完整椎间盘和分别植 入两组不同的水凝胶人工髓核)，利用实验应力分析方法进行蠕变和松弛特性研 究，并通过建立三参数力学模型计算蠕变和应力松弛方程。结果：蠕变和应力松 弛曲线变化和数学公式均表明弹性模量为3Mpa和1Mpa的人工髓核植入后的椎 间盘均与正常椎间盘相似的蠕变和应力松弛规律，其中3Mpa假体与正常椎间盘 更为接近。 结论：新型水凝胶人工髓核具有良好的粘弹性特性，弹性模量为 3MPa的髓核假体更加适合。 实验五双后肢大鼠动物模型的建立和人工髓核植入的初步观察 目的：为椎间盘相关研究建立一种经济科学的椎间盘退变动物模型，并初步探索 利用此模型进行人工髓核假体植入观察的可行性。材料与方法：采用截肢和特殊 饲养方法培育双后肢大鼠，14个月时将其分成两组，一组进行单纯摘除髓核， 另一组进行髓