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ISO9001內部稽核教育訓練 稽核之種類介紹 1.內部稽核(First Party Assessment) 內部稽核是由組織或部門內針對作業系統、規範、人員及設備 的一種管理稽核。 ? 2.外部稽核(Second Party Assessment) 外部稽核是由組織針對其外包商或供應商的作業系統、規範、人員及設備的一種管理稽核。亦即需方對供方的審核﹐由組織的相關方﹐如 顧客或其他人以顧客的名義所進行的審核.在市場經濟中供方不斷地尋求新的市場和客戶.需方為了保護自己的利益﹐往往在眾多的可選擇的供方中﹐要挑選合格的供應商﹐因此﹐對預定的和潛在的供方進行審核﹐以作為最終採購決定的依據.其目的在於評定選擇. ? 內部稽核時機及頻率 內稽的第一次時機選擇在品質管制體系檔已全部編制完成﹐頒佈實施﹐而且已經運行一段時間后﹐各項品質活動已有記錄可查之時。此時審核的主要目的是對剛剛建立的品質管制體系的符合性及有效性作出評價。 可分為常規審核和特殊情況下的追加審核。 前者按預先編制的年度計劃進行﹐如目前蘇云內部稽核執行是每半年度一次。品質管制體系導入初期，頻率可適當提高，如三月一次等以便及時發現問題並糾正﹐等體系正常後頻次可以減少到正常所需的水準.至於各部門﹑各過程審核頻次可根據審核中發現問題的大小﹑多少以及該部門對產品品質形成過程的重要性來決定. 特殊情況是指： 發生了嚴重的品質問題或客戶重大申訴 組織的領導層﹑隸屬關係﹑內部機構﹑產品﹑品質方針和目標﹑生產技朮及裝備 以及生產場所等有重大改變或變動 即將進行第二﹑三方審核或法律﹑法規規定的審核. 內部稽核小組組成及資質 云光內部稽核流程 擬定稽核計畫 稽核工作需要事先的規劃與準備，並將下列事項入考慮： 1.年度稽核計劃。 2.內部稽核計劃表。 3.通知接受稽核之單位及人員。 4.準備稽核查檢表。 查檢表制作 检查表的制作要对照标准﹑手册和程序的要求﹔ 陳述句-- 疑問句 如文件定義：XX部門需如何如何做， 查檢表制作：是否有做？ 稽核員詢問：相關動作是如何做？是否有相關記錄？ 结合受审部门的特点﹔ 抽样应有代表性和合理性 ﹔ 按部门审核时,要包括涉及的过程,按过程进行审时,要包括涉及的部门; 检查表中要考虙PDCA循环 擬定稽核計畫 內部稽核人員之資格 內部稽核查檢表 執行稽核 召開預備會議 （1）說明稽核之目的與範圍； （2）說明排程表； （3）確定受稽核單位人員； 展開稽核作業 　　 執行稽核作業應使用事先準備妥善的稽核查檢表，以作為稽核作業之輔助工具。 　 　執行稽核作業時，在受稽核單位觀察到之現象，應詳細登錄於稽核查檢表上。 其內容包含： （1）相關文件的文號； （2）不符合及反程序之現況等詳細敘述。 ISO 9001:2000條文稽核說明 ISO 9001:2000條文稽核說明 案例討論 ~Thank you~ * 一、內部稽核介紹 二、內部稽核流程 三、ISO9001條文舉例說明 四、稽核技巧 五、案例討論 3.認證稽核(Third Part Assessment) 認證稽核是由某一組織以付費方式向發證機構申請之稽核，其目的在於通過某一國家或國際的品質系統要求。是獨立于第一﹑二方之外的一方﹐也與第一方和第二方既無行政上的隸屬關係﹐也無經濟上的利害關係的具有一定資格並經規定程式認可的認證機構派出審核人員對組織的品質管制體系所進行的審核.旨在取得認證證書並給予註冊 稽核之種類介紹 ISO內部稽核條文規範 組織應在規劃之期間內執行內部稽核，以決定品質管理系統是否 a)符合所規劃之安排（參照第7.1節）、本國際標準之要求及組織所建立之品質管理系統要求，以及 b)有效地實施及維持。 稽核計畫應加以規劃，並考慮被稽核之過程與區域的狀況與重要性，以及先前稽核結果。稽核準則、範圍、頻率及方法應加以界定。稽核員之遴選及稽核之執行，應確保稽核過程的客觀性及公正性。稽核員不得稽核其本身之工作。 TQM會定期維護內稽資格人員清單 哪些人 稽核流程 擬 定 稽 核 計 劃 或 方 案 執　　行　　稽　　核 檢　討　稽　核　結　果 跟 催 稽 核 矯 正 行 動 納　入　管　理　審　查 第三章 內部稽核流程 年度稽核計劃表 內部稽核計劃表 Open meeting Close meeting 制作查檢表 稽核進行 內部稽核改善通知書 結案確認 必須接受過內部或外部的教育訓練，並有教育訓練的記錄。 稽核人員應具有其獨立性，不得對其有關的工作進行稽核作業。 稽核查檢表可依據有關之品質文件、ISO 9001之條文項目要求及受稽核單位提供上次稽核活動之紀錄來