雷迪埃审查表.xlsVIP

Check List Summary Index Equipment Item Method 对于内部及外部失效是否有做根本原因调查分析并执行相应的改善措施？ Remark 是否有一套实行的并且于品质手册中描述的涵盖ISO9001:2000所有要求或同等标准要求的品质体系并有相关的程序文件? 是否有一個最新的书面的品质方针并且有证据表明此品质方针在组织內部的所有阶层都已被传达﹑理解且执行? 是否有一个关于品质管理体系文件及其分层的描述性文件以便对体系的进行进行阐述? 是否有一个文件控制操作用于在整个组织內部建立﹑审核﹑核准﹑发行和分发品质体系文件和文件? 是否有內部的和外部的品质记录, 包括对品质体系要素的审核和会议记录等, 以及与物料和产品相关的测试和检验数据记录? 是否执行定期的內部审核由有资格的审核员来评定品质体系的符合性并且将审核结果报告给管理层进行评审? 是否进行定期的管理评审涵盖所有的品质体系要素及其绩效, 以及对策略品质目标进行监视和定期对不良品质成本进行分析和报告? 是否有一个流程用于顾客满意度测量并且制定满意度目标用于持续改善? 是否有一个有效流程用于处理和及时对应客户抱怨或品质问题? 是否有一个或多个持续改善计划用于持续改善品质和环境目标并且计划进一步改善内、外部客户满意度? 是否有一个培训流程用于新员工或员工的培训﹑员工技能培训和定期再培训或转岗培训? 执行了改正措施之后, 对于措施的有效性是否有做检查和持续监督？ 是否有对产品在符合要求的条件下实施必要的检验和试验并且有內部的能力或设备实施? 最终检查报告是否维护﹑有要求时可随货提供给顾客并且能够追溯到检验员和残留在仓库或已经出货的已检产品? 是否建立系统来控制合格率低的产品批,包括当产品被让步出货时须事先知会客户和客户有要求时提供相关的可靠性测试数据? 是否有品质控制计划以明确完整的生产流程,关键工序，检测频次,相关文件和记录,责任部门及测试和生产设备? 当与客户订单要求有差异時, 是否实施有效确认,沟通及解決此差异的程序? 是否有适当的流程來处理客户的索赔要求? 是否有对顾客报价要求及时且准确地反馈流程? 是否通知客户潜在的短期和长期的交付问题, 例如, 产能不足或延迟交付? Score Item Nber of CAR Audit score Summary Nber of CAR Nbr of CAR Count Sub-Score GM Review Contract IQC IPQC OQC Customer Warehouse Balance Total 是否对管理职责进行明确的书面定义? No. Conclusion Not Approved Approved Approved with Action Plan Document Design Process sub-score Chart 是否对外来文件进行识别并及时地归档 是否对产品的质量作定期的统计分析，确保质量目标的符合情况，并识别持续改进的方向？ 是否可以对量具状态随时作出鉴定？是否定期安排校验，并在有效使用期内？ Audit Report -- Index Ver A01 Editor Luna Liu Approval Date Ver. Effective Date A00 New Release Enviroment and SA Count Score 是否有部门将合同要求转化为明确的生产计划，以满足客户的持续生产要求？ 在进入量产之前是否运用样品评估流程以确保新产品符合客户的需要？(量产前没有样品验证流程0分；有样品内部验证流程1分，量产前样品/及相关资料主动递交客户确认2分。 在量产前，是否所有的产品管理文件都制作到位？ 没有完全到位0分，文件能满足生产要求1分，运用控制计划/作业指导书等有利于操作员理解的文件2分。 是否运用批次管理的生产方式并对所有产品实现(对于原材料，生产过程)质量等信息的可追溯性？ 是否有制造控制流程以确保所有生产和测试过程中产品类型﹑批或系列号以及其状态的标识? 是否有一个有效的流程来确保按照作业指导书被执行和过程不良率数据化控制在可接受的目标范围内? 是否有一个团队定期对不合格品进行评审处理? 现场不合格品是否被标识﹑隔离﹑确认和分析并且采取了持续改善措施? 是否有不合格品特采使用的流程并且能提供不合格品被特采使用的証明文件? 是否有程序和记录显示公司采用SPC技术充分和有效地控制产品的一致性和可靠性? 是否定期地对机器或过程的能力实施研究并确保Cpk达到或高于目标值? 所使用的生产设备是否能满足连续生产产品精度要求? 是否对主要生产设备及关键部件实施预防性的维护保养? 工厂﹑办公室﹑生产现场﹑仓库和其他区域的环境是否清洁有序清潔有序