盐酸地尔硫（艹卓）凝胶研究.pdfVIP

目 录 摘 要……………………………………………………………………………………………………I Abstract．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．III 前 言…………………………………………………………………………………………………．V 第一章盐酸地尔硫革凝胶的制备……………………………………………1 1．仪器与药品…………………………………………………………………．．1 1．1仪器……………………………………………………………………………………………1 1．2药品与试剂……………………………………………………………2 2．处方筛选……………………………………………………………………一2 2．1凝胶基质浓度的筛选…………………………………………………．2 2．2处方设计与制备………………………………………………………3 3．体外释放度DTZ·HCl含量测定方法研究…………………………………4 3．1色谱条件………………………………………………………………．4 3．2标准曲线的绘制………………………………………………………．5 3．3回收率试验……………………………………………………………5 3．4精密度试验……………………………………………………………．6 3．5溶液稳定性试验………………………………………………………．6 4．体外释放度试验条件的选择………………………………………………．．7 4．1透析膜的前处理………………………………………………………．7 4．2体外释放度试验的装置与方法………………………………………．7 4．3释放介质的选择………………………………………………………．7 4．4转速的选择……………………………………………………………．9 4．5载药量的选择…………………………………………………………10 5．DTZ·HCl凝胶体外释放度试验……………………………………………12 5．1不同处方DTZ·HCl凝胶体外释放考察……………………………．12 5．2不同主药含量DTZ·HCl凝胶体外释放考察………………………14 6．结果…………………………………………………………………………17 7．讨论…………………………………………………………………………………………………．17 第二章盐酸地尔硫革凝胶质量标准………………………………………．19 1．仪器与药品…………………………………………………………………19 1．1仪器……………………………………………………………………19 1．2药品与试剂…………………………………………………………．．19 2．检查…………………………………………………………………………………………………．20 2．1性状…………………………………………………………………………………………．20 2．2pH值………………………………………………………………………………………．．20 3．含量测定……………………………………………………………………20 3．1色谱条件………………………………………………………………20 3．2专属性考察……………………………………………………………20 3．3标准曲线的绘制………………………………………………………25 3．4回收率试验……………………………………………………………25 3．5精密度试验……………………………………………………………26 3．6溶液稳定性试验………………………………………………………27 3．7样品含量测定…………………………………………………………27 3．8含量标准………………………………………………………………27 4．其它…………………………………………………………………………27 5．讨论…………………………………………………………………………………………………．28 第三章 盐酸地尔硫革凝胶的初步稳定性研究…………………………一29 1．仪器与试药…………………………………………………………………29 1．1仪器…………………………………………………………