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案 例 二十九 不符标准条款： 答：4.1 酸洗工序为外包过程，而公司未将此过程列为外包过程进行控制 案 例 三十 不符标准条款： 答：7.5.1.5 易损工装的管理没有有效实施。如： 1304等的制动鼓以及HUB的钻孔定位套极易磨损。但是没有按照要求制定更换计划，没有记录更换时间和已经使用次数，也没有投入使用前的“验证书”。 案 例 三十一 不符标准条款： 答：7.5.3 某公司退回等待报废零件“密封圈，螺母“和生锈的凸轮轴1305WF9放置于合格品区内没有标识。 案 例 三十二 不符标准条款： 答：7.6.2 2007年度疲劳试验机的校验结果参数由3.14Mpa 变更到 3.01Mpa，但未对此进行评价并对试验参数进行相应修改。 ISO/TS16949案例分析 欢迎参与 主讲老师：肖裕鑫 练习说明 请根据案例描述的内容进行判断： 1.是否构成不合格； 2.如构成，请判明违反标准条款；? 案 例 一 装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录，现场也提供不出已做了维护的证据。 不符标准条款： 不符合7．5．1．4预防性和预知性维护之规定。 案 例 二 审核员在办公室问办公室主任能否看一下《工艺操作规程》，车间办事员听到后，立即从文件里取出一本《工艺操作规程》，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着2003年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同，但盖有2005年的《工艺操作规程》，并补充说：“现在已使用这本规程了。” 不符标准条款： 答：不符合4．2．3文件控制的c）、d）、g）之规定。 案 例 三 不符标准条款： 答：不符合7．5．3标识和可追溯性和8.2.4产品的监视和测量之规定。 有一批急需加工出厂的L70*70角钢，来不及做进货检验，按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个工段，审核员见操作工正在下料，问他是否知道这批是紧急放行材料，工人讲：“我主要任务是严格按规定尺寸下料，不出差错，放行的事我不管它”，审核员看到这批材料无任何标记。 案 例 四 不符标准条款： 答：不符合7．5．1生产和服务提供的控制之规定。 为保证产品质量，公司在该工序操作规范中规定：火炉温度80摄氏度，保持10小时。查现场纪录是48摄氏度，15小时。值班组长说这两种方法是等效的。 案 例 五 不符标准条款： 答：不符合4．2．4记录控制和7．5．1生产和服务提供的控制之规定。 前进化工厂成品车间工序检测记录表中“手感情况”栏目中，发现实际记录的是“仪表测量值”，主任工程师说，手感情况这一项目已经过时，两年前就不用了，现在的记录大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪费。 案 例 六 不符标准条款： 答：不符合7．6监视和测量装置的控制之规定。 某工作方法规定，测量仪器所用的检测工具应经校准，贴有合格标签，并由计量室统一发放。而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识。 案 例 七 不符标准条款： 答：不符合4．2．3文件控制的c）、d）、g）之规定。 机械加工车间一名在CW6140—1型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴的图纸编号为B252—13B（即第二版），而设计部门在两星期以前就已用B252—13C（第三版）取代了B252—13B了。 案 例 八 不符标准条款： 答：不符合8．2．2内部审核之规定。 某化工厂在进行内部质量管理体系审核时，管理者代表针对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等都最了解。 案 例 九 不符标准条款： 答：不符合7．2．1与产品有关的要求的确定的c）和7．3．2设计和开发输入的b）之规定。 某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的省市已明令禁止这种汽车行驶了。 案 例 十 不符标准条款： 答：不符合6．2．2．3岗位培训和4．2．4记录控制之规定。 某公司质量手册第16.1节规定：“雇用代理机构的人员参与生产或检验时，应对他们进行为期一天的教育培训，使他们熟悉和了解公司产品的质量控制和管理程序。”当审核员问及最近参加工作的这类人员的培训情况并要求查看其培训记录时，质量控制员（教师）说：“我确实对他们进行了培训，但没有保存他们培训的记录。” 案 例 十一 不符标准条款： 答：不符合7．5．4顾客财产之规定。 审核员在元器件仓库中发现六个箱子上标有“南方来件”字样，仓库主任解