第四章 中药制剂的含量测定课件.pptVIP

第四章 中药制剂的含量测定 含量测定的目的与意义 在我国药品质量标准中，[鉴别]、 [检查]和[含量测定]项目是判定中药制剂质量优劣的标准。 中药制剂的鉴别是研究某种原料药或成分的存在与否，从而判定药物的真伪，而含量测定项目是研究某种成分的含量高低是否符合规定来判定药物的优劣。中药制剂的含量测定是质量控制中的一项重要指标。 通过测定制剂中有效成分、毒性成分或某些指标性成分的含量来衡量其制剂工艺的稳定性和中药材的质量优劣，以保证中药制剂的质量，达到临床用药安全、有效和中药制剂进入国际市场的需要。 第一节 含量测定样品的处理 中药制剂样品的基质和成分组成十分复杂，而且样品中被测成分往往含量较低，因此需要对样品进行各种处理，使其符合所选定分析方法的要求。 样品处理的主要作用有： 将被测成分有效地从样品中释放出来，并制成便于分析测定的稳定试样。 除去杂质、纯化样品，以提高分析方法的重现性和准确度。 富集浓缩或进行衍生化，以测定低含量被测成分。衍生化不仅可提高检测器的灵敏度，还可以提高方法的选择性。 使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求。 （一）单波长光度法 特点 ： 本法操作简便，灵敏度高，常用于中成药含测。但本法不具分离功能，常用于总成