欧盟REACH 法规实施进展及其中国石油应对情况[J].doc

专 题 综 述 General Review of Special Subject 欧盟REACH法规实施进展及 中国石油应对情况 王 鹏 李文乐 杨延翔 兰 玲 （中国石油天然气股份有限公司石油化工研究院，北京100195） 刘 杰 王 梅 （中国石油天然气股份有限公司炼油与化工分公司，北京100007） 摘 要：详细介绍了欧盟REACH法规出台的背景、立法原则、主要内容和目前进展情况，并 介绍了中国石油在国际化战略背景下积极应对REACH法规的举措及进展。 关键词：REACH法规 中国石油 应对  为了进一步确保欧盟内部市场的高效率、实 现可持续发展的目标，保护人类自身的健康和生 活的环境，欧盟于2006年12月立法通过了建立在 预防性原则基础上的化学品（CH）注册（R）、 评估（E）、授权（A）和限制法规，这就是所谓 的REACH法规。此法规于2007年6月1日起生效， 2008年6月1日开始正式实施。REACH是迄今为止 最为严格的技术贸易壁垒，它具有如下鲜明的特 点：一是涉及面广、品种多、关系复杂；二是注  规对石化行业的冲击，中国石油和化学工业协会 对法规进行了跟踪，对外向欧盟有关方面提出修 改意见，对内向业内各企业进行宣传、动员、培 训。中国石油作为国内最大的石化产品生产商之 一，迅速成立了REACH应对小组，组员涵盖化 工、炼油、石蜡、法律、软件等专业，在2008年 完成了REACH法规规定的预注册，目前的注册工 作也在有条不紊地进行。 册年限明确，检测费用昂贵；三是责任主体改变， 1 欧盟REACH法规实施情况 企业负担加重；四是维护了首次信息生成者、首 次动物试验完成者的知识产权和信息产权。 目前我国现有的化学品管理制度与REACH 法规的要求有相当一段距离，很多企业考虑到达 到REACH法规要求的困难性，必将放弃欧盟市场 而转向国内或其他海外市场，市场的这种萎缩据 估计会导致国内约20万人的失业，并引发一系列 经济、环保和社会等问题。这一情况引起了我国 政府的高度重视，指定国家质检总局为我国应对 REACH法规的政府牵头单位。为应对REACH法 REACH法规以注册、评估、授权及限制为 四大要素，这些内容实施起来相辅相成、互相穿 收稿日期：2010-02-23。 作者简介：王鹏，博士，工程师，2008年毕业于中 国石油大学（北京）化学工程与技术专业，期间于 加拿大卡尔加里大学访问一年，目前主要从事中国 石油应对欧盟REACH法规策略、新型离子液体催 化碳四烷基化和碳八芳烃异构化催化剂研发和工业 应用研究等工作。  ２０１０年第６期　　总第１８６期  27 专 题 综 述 General Review of Special Subject  插，且以注册为核心，其对象是物质，而产品是 物质的载体，因此欧盟境内生产和使用的产品的 各个制造企业对产品进行正确的物质分解和同一 性确认是首要任务。REACH法规下物质的定义超 出了可以用单一分子式表达的纯粹的化学物质的 概念。在REACH框架下，物质可以包括不同的 组分，如杂质。同时REACH法规在欧盟境内的 原则是“无数据则无市场，不注册不能销售”。 REACH法规实施流程分为“预注册—物质信息交 流论坛（SIEF）分类/联合体—注册”三个阶段， 各阶段要求列于表1。 表1 各阶段工作要求 欧盟在化学品管理方面已经发挥了一个国际 领导者的作用，同时，欧盟一直是中国重要的贸 易伙伴，因此，REACH法规实施以来，中国在非 欧盟国家行列中属于反应相当强烈、动作相当迅 速的国家之一，且与美国和日本等发达国家保持 一致的步伐。而27个欧盟国家中，受金融危机等 多方面的影响，目前只有7个国家（法国、德国、 荷兰、西班牙、英国、希腊和丹麦）制定了详细 的监管处罚措施，并指定了负责部门。 1.1 预注册 预注册是REACH法规对分阶段物质提出的注 册前的简单登记要求，包括英文名称、CAS号或 者EC号和英文描述等信息，预注册时间为2008年 6月1日至12月1日。预注册的作用有二：其一，通 过预注册可以使欧洲化学品管理局（ECHA）掌握 有多少需要注册的物质和有多少潜在注册人；其  二，预注册是分阶段物质生产商和进口商享受注 册宽限期的前提条件。截至2008年12月1日午夜关 闭预注册提交的REACH-IT系统，约有200万次预 注册提交，超过预期15倍，涵盖10万种以上的物 质。2009年1月1日，预注册物质清单如期公布在 网络上，1月5日新版本REACH-IT系统公布，预 SIEF论坛陆续开通。根据公布的预注册物质清单 统计，注册日期截至2010年11月30日的物质54 816 种，截至2013年5月31日的59 719种，截至2018年5