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陕西省执业药师继续教育试题及答案 试卷名称：法规试题（必修）出卷人：系统管理员 1 试卷名称：秋季体质养生试题（必须）出卷人：系统管理员 7 试卷名称：激素合理应用试题出卷人：系统管理员 10 试卷名称：药源性疾病试题出卷人：系统管理员 13 试卷名称：自身免疫疾病治疗试题出卷人：系统管理员 16 试卷名称：麻醉镇痛药物的合理应用试题 19 试卷名称：心血管疾病试题出卷人：系统管理员 22 试卷名称：中药剂型和新型给药系统及其疗效关系试题 25 试卷名称：常见皮肤病的中医治疗试题出卷人：系统管理员 28 试卷名称：法规试题（必修）出卷人：系统管理员 详细情况 一.单选题： 1.1.《药品生产质量管理规范》旨在最大限度地降低（ ） A.药品生产过程中的污染、混淆 B.药品生产过程中的污染、交叉污染 C.药品生产过程中的污染、交叉污染、差错 D.药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错 标准答案：d 2.2．《药品生产质量管理规范》规定，药品生产企业应当（ ） A.配备足够的、符合要求的人员、设备 B.配备足够的、符合要求的人员、厂房和设备 C.配备足够的、符合要求的人员、厂房和设施 D.配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备 标准答案：d 3.3．药品生产企业关键人员至少应当包括（ ） A.企业负责人、生产管理负责人、检验部门负责人和质量受权人 B.企业负责人、生产管理负责人、检验部门负责人和售后负责人 C.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和售后负责人 标准答案：c 4.4．药品生产企业应避免下列人员从事直接接触药品的生产（ ） A.患有感冒、传染病或其他可能污染药品疾病的人员 B.体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员 C.患有感冒、传染病、哮喘或其他可能污染药品疾病的人员 D.体表有伤口、患有传染病、哮喘或其他可能污染药品疾病的人员 标准答案：b 5.5．药品生产企业质量控制实验室的检验人员（ ） A.至少应当具有相关专业中专或高中以上学历 B.至少应当具有相关专业大专或中专以上学历 C.至少应当具有相关专业本科或大专以上学历 D.至少应当具有相关专业本科以上学历 标准答案：a 6.6．药品委托生产的委托方和受托方必须（ ） A.达成口头协定 B.签订书面合同 C.签订项目协议书 D.签订第三方书面证明 标准答案：b 7.7．GMP规定，药品生产的洁净区与非洁净区之间的压差（ ） A.应当不低于1帕斯卡 B.应当不低于5帕斯卡 C.应当不低于10帕斯卡 D.应当不低于15帕斯卡 标准答案：c 8.8．医疗器械召回所称的“缺陷”是指（ ） A.在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的潜在风险 B.在非正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的潜在风险 C.在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险 D.在非正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险 标准答案：c 9.9．控制与消除医疗器械缺陷的主体是（ ） A.医疗器械生产企业 B.医疗器械经营企业 C.医疗器械使用单位 D.食品药品监管部门 标准答案：a 10.10．医疗器械一级召回是指（ ） A.使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的 B.使用该医疗器械可能或者已经引起暂时健康危害的 C.使用该医疗器械可能或者已经引起可逆健康危害的 D.使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的 标准答案：a 11.11．医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的（ ） A.一级召回在1日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者 B.一级召回在3日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者 C.一级召回在5日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者 D.一级召回在7日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者 标准答案：a 12.12．医疗器械召回包括（ ） A.主动召回和被动召回 B.主动召回和责令召回 C.主动召回和自愿召回 D.主动召回和强制召回 标准答案：b 13.13．医疗器械生产企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的，依照《行政处罚法》的规定（ ） A.不予处罚 B.给予行政处罚 C.给予行政处分 D.从轻或者减轻处罚 标准答案：d 14.14．主管全国药品不良反应报告和监测工作的是（ ） A.卫生部 B.国家中医药管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心 标准答案：c 15.15．药品生产、经营企业和医疗机构从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当（ ） A.具有医学