加减温经汤治疗寒凝血瘀证原发性痛经临床观察.pdf

摘要 原发性痛经是妇科临床上常见的病，加减温经汤是张丽君教授在妇科 c临床上治疗原发性痛经的常用方。方药组成：蒲黄lOg，五灵脂lOg，徐 长卿1Og，艾叶lOg，吴茱萸1Og，小茴香lOg，．桂枝69，白芍lOg，甘草 Og，当归1Og，川楝子lOg，香附lOg，莪术lOg；痛经宝颗粒 69，川芎l (月月舒)是妇科临床上治疗原发性痛经的中成药，具有温经化瘀，理气 止痛的功效。 目的：对加减温经汤进行临床试验研究，评价加减温经汤治疗原发性 痛经的临床疗效并观察其安全性，以期将其广泛应用于临床。 方法：将符合原发性痛经寒凝血瘀证诊断的患者分为治疗组和对照 组，治疗组32例，对照组2o例，分别用药3个月经周期，用药结束后进 行疗效和安全性评定，治疗组给予加减温经汤剂口服，对照组给予痛经宝 颗粒口服，每个月经周期的月经前5天开始服药，连用7天(试验组：加 减温经汤，水煎服，每日一付，日服二次；对照组：痛经宝颗粒，水冲服， 1包／次，2次／日)，两组药物在功能上具有可比性。 疗效指标： · a．主要指标：(1)痛经症状积分(2)痛经疼痛程度(VAS) b．次要指标：(1)痛经疗效有效率(2)中医证候疗效治愈率疗效 指标记录方法：分别观察并记录两组患者给药前和每一个治疗周期后痛经 一疼痛程度(VAS)、痛经症状评分，统计评分并依据相关疗效评定标准进行 疗效判定，分别计算有效率、治愈率，分别比较两组间治疗前后、每一个 用药周期后、两组治疗后痛经症状积分、有效率。实验结束后随访3月， 记录三个月后痛经中医证候疗效的治愈率。 安全性指标： a．实验室指标：三大常规(血、尿、大便)，生化检查(肝 功能、肾功能)，心电图。 b．一般生命体征：体重，呼吸，脉搏，血压。 记录方法：分别记录于第一个治疗周期前及每个治疗周期末检测的相 关指标。 统计方法：具有正态分布，具有方差齐性的计量资料应用T检验，两 组分类计数资料应用x2检验，等级资料应用Ridit检验。 结果： 1．治疗组和对照组在治疗前后痛经症状积分比较，经统计分析，P O．01，有显著性差异。在每一个治疗周期后的同组间痛经症状积分比较， 经统计分析，P0．05，有显著性差异。两组在治疗结束后痛经症状积分 比较，P0．05，无显著性差异。 2．治疗组和对照组在各自治疗前后疼痛程度(VAS)比较，经统计分 析，Po．01，提示具有显著性差异；在每一个治疗周期后的同组间疼痛 程度比较，经统计分析，P0．05，有显著性差异。两组治疗后痛经程度 比较，P0．05，无显著性差异。 3．治疗组与对照组比较，在痛经症状疗效上，治疗组32例，无效2 人，有效率为93．75％，对照组2o例，无效3人，有效率85．00％。两者有 效率比较经统计学分析，Po．05，无显著性差异。 4．加减温经汤组中医证候疗效上，入组32例，实验结束时疼痛消失 (治愈)12人，治愈率37．5o％；疼痛缓解(包括治愈者)30人；随访3 月后，疼痛消失者(治愈)1o人，复发2人，但程度缓解，治愈率为31．25％； 两个时期治愈率经统计学分析(P0．05)，提示差异无统计学意义。 5．试验期间，两组患者均未出现与用药相关的不良反应，患者实验前 后血、尿、大便常规和肝、肾功能检查均无明显异常变化。 ’ 结论： 加减温经汤能有效缓解寒凝血瘀证原发性痛经的症状，降低疼痛程度， 且能有效控制复发，安全性可靠，可广泛应用于临床。 主题词：加减温经汤 原发性痛经 临床观察 寒凝血瘀 Ⅱ TheelinicalObservationofJiaJian decoctiontreatment Wenjing on withcold—S ionandblood—S