05.曲克芦丁羟丙茶碱片工艺规程.docVIP

TS-MF-1005-00 曲克芦丁羟丙茶碱片 （双塞通片） 工 艺 规 程 山西信谊制药有限公司 质量保证部 二OO二年 目 录 产品名称、剂型、规格与性状 处方和依据 生产工艺流程 操作过程及工艺条件 设备一览表及主要设备生产能力 工艺（环境）卫生、技术安全及劳动 保护 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 包装要求、说明书、贮藏方法 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 劳动组织与岗位定员 支持文件 曲克芦丁羟丙茶碱片 （双塞通片） 工艺规程 1、产品概况： 产品名称：复方维脑路通片（曲克芦丁羟丙茶碱片） 汉语拼音：Fufang Weinaolutong Pian 英文名称：Compound Vinoruton Tablets 商品名：双塞通片 规 格：每片含维脑路通（曲克芦丁）45mg、二羟丙茶碱60mg、香豆素2.5mg 执行标准：山西省药品标准1990年版 剂 型：薄膜包衣片 含量限度：维脑路通的吸收度应在0.15以上,二羟丙茶碱的吸收度应在0.52-0.69之间。 性 状: 本品为深红色薄膜包衣片,除去外层，基片显黄色。 有效期: 三年 2、处方和依据（见下页） 处方: 原辅料名称 用量 原辅料处理 维脑路通 450.0g 二羟