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Sheet1 8.5.2 纠正措施?? 4.14.1.1/2/3?? 4.14.2.1/2/3 8.5.4 组织是否采取纠正措施消除不合格的原因,以防止再次发生?(8.5.2) ●????????? 实例 8.5.5 纠正措施是否与所遇到问题的影响程度相适应?(8.5.2) ●????????? 评审例子 8.5.6 是否建立书面程序规定以下方面的要求: a)????? 评估不合格(包括顾客投诉)? b)????? 评价确保不合格不再发生的措施的需求? c)????? 确定和实施所需的措施? d)????? 记录所采取措施的结果(见4.2.4)? e)????? 评估采取的纠正措施?(8.5.2) ●????????? 客户投诉清单 ●????????? 根源分析和记录 ●????????? 纠正措施的确定 ●????????? 实施纠正措施 ●????????? 实施纠正措施的有效性 8.5.2.1 解决问题 8.5.7 组织是否有规定的解决问题的过程,引发发现根源确定和根除?(8.5.2.1) ●????????? 组织应用的问题解决过程 8.5.8 当客户规定的问题解决格式存在时,组织是否采用规定的格式?(8.5.2.1) ●????????? 客户投诉的反应 ●????????? 顾客的格式 8.5.2.2 防错 8.5.9 组织是否在纠正措施的过程中采用防错方法?(8.5.2.2) 8.5.2.3 ?纠正措施影响 8.5.10 组织是否把纠正措施及其实施的控制,用于消除类似过程和产品中存在的不合格原因?(8.5.2.3) ●????????? 审查类似产品和过程的相关文件 8.5.2.4 退货产品试验/分析??? 4.14.2.3 8.5.11 组织是否对从顾客制造厂、工程部门及其代理商退回的产品进行分析? (8.5.2.4) ●????????? 退回产品清单 ●????????? 分析记录 ●????????? 尽量缩短分析周期 8.5.12 组织是否力求退回产品的测试/分析过程的周期最短?(8.5.2.4) ●????????? 审查测试/分析过程 8.5.13 组织是否保存退回产品的测试/分析记录,需要时,可提供此记录?(8.5.2.4) 8.5.14 为防止再发生,组织是否进行有效的分析,采取必要的纠正措施?(8.5.2.4) 8.5.3 预防措施? 4.14.1.1? 4.14.1.3? 4.14.3 8.5.15 组织是否确定措施消除潜在不合格的原因,以防止不合格发生?(8.5.3) 8.5.16 预防措施是否与潜在问题的影响程度相适应?(8.5.3) 8.5.17 a)?????? 确定潜在不合格及其原因? b)????? 评估防止不合格发生的措施的需求? c)????? 确定并确保实施所需的措施? e)?????? 评估采取的预防措施?(8.5.3) ●????????? 预防措施的信息来源 ●????????? 根源的确定(FMEA,FTA等) ●????????? 记录和结果分析 问题号 提问 证据 记录 责任者 备注 4.0 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1  已有质量手册的初稿,但需补充相应的组织机构及岗位职责等支持性文件。 4.1.2 ●????????? 关键人员面谈 ●????????? 有效实施的例子  须补充体系建立实施的记录 4.1.3 ●????????? 质量管理体系持续改进项目的例子及其现状,不是纠正措施 ●????????? 管理评审结果  须补充相应的记录 ?? 尚未进行管理评审 4.1.4 组织的质量管理体系是否: a).?????? 识别质量管理体系所需要的过程以及它们在组织里的应用? b).????? 确定这些过程的顺序和相互作用? c).????? 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法?(4.1.a,b,c)  已有质量手册的初稿,须补充识别质量管理体系所需要的过程以及对他们的相互作用进行描述 4.1.5 a).?????? 确保可以获得必要的资源和信息,以支持质量管理体系所需要的过程的有效运行和监控? b).????? 测量、监控和分析质量管理体系所需要的过程? c).????? 实施必要的措施,以实现这些过程所计划的结果和持续改进?(4.1.d,e,f) ●????????? 评审了质量管理体系所有的要素,以确保其持续的适宜性和有效性 ●????????? 评审质量成本指标 ●????????? 管理评审会议记录,参加人员和适当频次 ●????????? 措施计划和跟踪 已有质量体系所有要素的记录 须补充质量成本指标的相关记录 实施管理评审及相关措施计划和跟踪 Gordon 4.1.6 补充体系符合性评审的相关记录 4.1.7 组织是

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