《抗高血压药物》.docVIP

高血压药物 【商品名称】拜新同 【英文名称】Nifedipine controlled released Tablets 【剂型】控释片剂 【成份】 硝苯地平 【性状】 薄膜衣片。每片内含有30毫克，60毫克硝苯地平。其他成份：羟丙基甲基纤维素，氧化聚乙烯，硬脂酸镁，氯化钠，红色氧化铁（E/72C.1.77491），醋酸纤维素，乙二醇聚乙烯3350，羟丙基纤维素，丙二醇，二氧化钛（E171/C.1.77891 【适应症】 ①冠心病。慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛）②高血压 【用法用量】 治疗时应尽可能按个体情况服药。除非特殊医嘱，成年 人推荐下列剂量： ①冠心病 慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛） 拜新同30毫克片剂，一次30毫克（一次一片），一日 一次②高血压 拜新同30毫克片剂，一次30毫克（一次一片），一日 一次 通常治疗的初始剂量为每日30毫克。疗程：用药时间应 由医生决定。用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不 受就餐时间的限制。 该药片不能咀嚼或掰断后服用； 【不良反应】 临床最常见的不良反应，依据发生的频率和不同的人体系统（n=9566,13.10.98）；以下情况发生率在1%到10%之间：整个机体 虚弱（疲劳），水肿，心痛心血管系统 末梢性水肿，血管扩张（面红，热感），心悸 消化系统 便秘神经系统 眩晕 以下情况发生率在0.1%到1%之间：整个机体 腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛心血管系统 低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速消化系统 腹泻，口干，消化不良，腹胀，恶心肌肉骨骼系统 腿部肌肉痉挛神经系统 失眠、紧张、感觉异常、嗜睡，眩晕呼吸系统 呼吸困难皮肤及其附属结构 瘙痒，皮疹泌尿生殖系统 夜尿，多尿 以下情况发生率在0.01%到0.1%之间：整个机体 过敏反应，胸骨后疼痛，寒战，面部水肿，发热心血管系统 心胶痛（不稳下型除外），心脏不适消化系统 厌食，暧气，胃肠道不适，牙龈炎， 牙龈增生，GGT升高，肝功能异常， 呕吐肌肉骨骼系统 关节痛，关节不适，肌肉痛神经系统 感觉迟钝，睡眠异常，震颤呼吸系统 鼻出血皮肤及其附属结构 血管神经性水肿，多形性皮疹，脓疱疹，出汗，荨麻疹，大疱疹特殊感觉 视觉异常，眼部不适，眼痛泌尿生殖系统 排尿困难，尿频 自发报道的最常见药物不良反应 根椐CIOMSIII频率分类及COSTART人体系统名（5thed .mod.,拜耳）计算：（n=2886，状态：15.09.98）发生率0.01%整个机体 过敏反应消化系统 粪石,言语困难,食管炎,牙龈不适,肠梗阻,肠道溃疡,黄疸,SGPT升高血液淋巴系统 白细胞减少,紫癜代谢与营养异常 高血糖,体重下降肌肉骨骼系统 肌肉痉挛皮肤及其附属结构 剥脱性皮炎，男子女性型乳房特殊感觉 视觉模糊对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者，可由于血管扩张而引起血压明显下降。 【禁忌】 拜新同，禁用于已知对硝苯地平过敏者；硝苯地平禁用于心 源性休克；由于酶诱导作用，与利福平和用时，硝苯地平达 不到有效的血液浓度。因而不得与利福平合用。 【注意事项】 对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压90mmHg的严重低血压），服用拜新同，应十分慎重。 拜新同有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻症状。 有KOCK小囊的病人（直肠结肠切除后作回肠造口）不能使用拜新同。 用钡餐作对比检查时，拜新同可引起假阳性结果（因填满缺损处，而被误认为息肉）。 妊娠妇女若同时静注硫酸镁，应给予密切监测。 肝功能损害：患者用药须严格监测，病情严重时应减少剂量。 受精试验：试管受精试验中，硝苯地平类钙离子拮抗剂。与精子头部的可逆性生化改变有关，从而损伤精子的功能。那些反复进行试管受精不成功的男性，在无其他原因可寻时，应考虑到硝苯地平类钙离子拮抗剂可能是其原因。 对连通器同及操作机器能力的影响：由于对药物反应因人而异因此有可能损伤驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期，更换药物及饮酒时尤其明显。 拜新同有不可吸收的外壳，这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时，空药片可在粪便中发现。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期间禁服拜新同。动物试验表明会发生胚胎中毒，胎儿 中毒或畸胎。动物实验中，引起胚胎中毒，胎儿中毒和畸胎 的各种剂量对母体都有毒性；并高出人类最大剂量数倍。 对于孕妇，尚未作适当的和对照的研究。 硝苯地平能进入母乳。因为尚无婴儿可能产生何种影响的报 告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。 【儿童用药】 禁用。 【药物过量】 症状 发生严重的硝苯地平中毒时可见下述症状： 意识障碍甚至昏迷，血压下降，心动过速/心动过缓性心律平常，高血糖，代谢性酸中毒，低氧血症/心源性休克伴肺水肿。 成