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药物与生命科学作业 培黎工程技术学院 机制092班 蒋维维 药物与生命科学-奥美拉唑 目录 基本信息 药品名称　 适应症 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 老年用药 药物相互作用 药物过量 药理毒理 药代动力学 鉴别 检查 含量测定基本信息 药品名称　 适应症 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药老年用药药物相互作用药物过量药理毒理药代动力学鉴别检查含量测定展开 编辑本段基本信息 　　【产品名称】 先唯安 【基本情况】 通用名：奥美拉唑肠溶胶囊 　　【性　状】 本品主要成份为奥美拉唑 　　【规　格】 　　20mg 　　【包 装】 　　塑料瓶，14粒*300瓶/件。 　　【零售价】 　　奥美拉唑肠溶胶囊国家定价，68.00元/盒 　　【贮藏】 　　遮光、密封。在干燥处保存 　　【有效期】 　　二年 　　【批准文号】 　　国药准字　　采用符合美国FDA认证的标准胶囊，无防腐剂，无环烷消毒，服用安全性高。 　　 商品名称：维羽/奥美拉唑肠溶胶囊 　　英文名称：Omeprazole Sodium Enteric-coated Capsules 　　汉语拼音：Aomeilazuo Changrong Jiaonang 编辑本段适应症 　　适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症（胃泌素瘤）。 编辑本段用法用量 　　奥美拉唑肠溶胶囊口服，不可咀嚼。 　　（1）消化性溃疡：一次20mg(1粒)，一日1－2次。每日晨起吞服或早晚各一次。胃溃疡疗程通常为4－8周。 　　（2）反流性食管炎：一次20－60mg（1－3粒）。一日1－2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常?为4－8周 　　（3）卓－艾综合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20－120mg(1-6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，就舂为两次服用。 编辑本段不良反应 　　奥美拉唑肠溶胶囊耐受性良好、常见不良反应是腹泻、头痛、恶心。腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高。皮疹。眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的。可自动消失。与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应。但在有些病例中可发生胃煔膜细胞增生和萎缩性胃炎。 编辑本段禁忌 　　对本品过敏者和严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。 编辑本段注意事项 　　（1）治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。 　　（2）肝肾功能不全者慎用。 　　（3）本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内早释放而影响疗效。 编辑本段孕妇及哺乳期妇女用药 　　虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。 编辑本段儿童用药 　　尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。 编辑本段老年用药 　　本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 编辑本段药物相互作用 　　本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠，华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。 编辑本段药物过量 　　本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 编辑本段药理毒理 　　质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中。因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式。然后通过一硫键与胃细胞分泌膜中的H+、K+-ATP酶（又称质子泵）的残基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物。从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤。因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。 编辑本段药代动力学 　　口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5-3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘，通常单剂量生物利用度约36%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为85-95%，血浆半衰期为0.5-1小时，慢性肝病患者为3小时，本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。 编辑本段鉴别 　　1.取本品内容物的细粉适量（约相当于奥美拉唑10mg），加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml，振摇使奥美拉唑溶解，滤过，取滤液3ml，加硅钨酸试液1ml，摇匀，滴加稀盐酸数滴，即产生白色絮状沉淀。 　　2.在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保