《中国药典二零一六年版二部标准凡例》.docVIP

中国药典二部标准 中国药典二部标准凡例(2005年版) （1种） 凡例(2005年版二部) 凡 例 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量 的法定技术标准。 “凡例”是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则，并把 与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复 说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。 凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语，表示存在与凡例或附录 有关规定不一致的情况时，在正文品种中另作规定，并按此规定执行。 药典中引用的药品系指本版药典收载的并符合规定的品种。 附录中收载的指导原则，是为执行药典、考察药品质量所制定的指导性 规定，不作为法定标准。 名称及编排 一、正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》推荐的 名称及其命名原则命名，药典收载的中文药品名称均为法定名称，英文名除 另有规定外，均采用国际非专利药名(INN)。