质量课件(门店).ppt

质量培训（门店） GSP的概念 GSP：药品经营质量管理规范，Good Supply Practice（良好的供应规范） GSP是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。 药品经营过程质量管理的目的： 控制和保证药品的安全性、药品有效性、稳定性；控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进入流通领域，不到使用者手中；做到按质、按量、按期、按品种、以合理的价格满足医疗保健的需求。 药品:指用于①预防、治疗、诊断人的疾病、②有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，③包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等 主要内容 管理职责 人员与培训 设施与设备 进货 验收 储存与养护 出库与运输 销售与售后服务 管理职责 * 门店应按依法批准的经营方式和经营范围经营药品。 ★ 药品零售企业禁止销售蛋白同化制剂及肽类激素（胰岛素除外） 不得有批发的经营行为。 不得超越《药品经营许可证》的经营范围。 经营活动要严格遵守有关法律、法规和规章。 药品经营范围是