品质知识-食品药品质量监督管理体系研究报告.docVIP

建立健全福建食品药品质量监督管理体系研究报告【食品篇】 ??? 民以食为天，食以安为先。这个古老的话题，足以说明从古到今人们对食品安全的关注。当前食品安全问题是人民群众关注的焦点，也是各级政府最为关心的问题之一。随着经济的高速发展，食品种类的增多，食品贸易也目益扩大，食品安全问题也愈发凸显。食品安全事件一旦发生，不但危及公众的健康及生命安全，而且直接和间接地影响经济的发展和社会的稳定。福建位于我国东南沿海，东隔台湾海峡与台湾省相望，处于海峡西岸经济发展的前沿。海洋生物种类2000多种，其中经济鱼类200多种，贝、藻、鱼、虾种类数量居全国前列。截至2009年2月27日，全省总人口为3607万人，流动人口众多，水产品出口量大，处于经济社会双转型关键时期，食品安全问题尤显重要。 ? 一、美日欧食品质量监督管理体系 ? 1美国食品质量监督管理体系 ??? 长期以来，美国建立了严密的食品安全监管体系，在“21世纪食品工业发展计划”中，美国把食品安全研究放在到首位。了解其先进的食品安全管理手段和体制, 将有助于建立和健全我省食品安全及保障体系。 ??? 1.1食品安全组织管理体系 ??? 美国历来重视食品安全工作，建立了由总统食品安全顾问委员会综合协调，卫生部、农业部、环境署等多个部门具体负责的综合性监管体系。美国联邦食品安全监管机构实行垂直管理方式，对于管辖范围内的事务实行从上到下的“一揽子”管理。这种管理方式避免了各个环节之间的脱漏或重复，防止因管理缺位导致一个环节出现问题而影响到整个食品行业。 ??? 美国的食品安全监管机构分为联邦、州和地区3个层面。在联邦层面上，负责食品安全的机构主要有卫生与公众服务部（DHHS）下属的食品和药物管理局（FDA）以及疾病控制和预防中心（CDC），农业部（USDA）下属的食品安全及检验局（FSIS）、动植物卫生检验局（APHIS），以及环境保护署（EPA）、商务部（DOC）下属的全国海洋和大气管理局（NOAA/NMFS）。州和地区机构的职责是配合联邦机构执行各种法规，检查辖区内的食品生产和销售点。 ??? 在这些监管部门中，食药局的管辖范围最宽，涉及肉类和家禽以外的所有食品；疾控中心监管食源性疾病的调查和防治；食品安全及检验局负责肉类、家禽和相关产品；环保署监管饮用水的安全性以及食品中的农药残留问题；海洋和大气管理局监管鱼类和其他海产品的卫生状况。 ??? 三级监管机构大多聘请食品检查员、流行病学专家、微生物学家和食品科研专家等，采取专业人员进驻食品加工厂、饲养场等方式，从原料采集、生产、流通、销售和售后等各个环节进行全方位监管，构成覆盖全国的立体监管网络。此外，协调者定期地咨询政府以外的科学家，以获得关于技术、科学方法、过程和分析方面的更多的建议和最前沿的信息。在食品质量安全监督工作上，联邦政府不依赖各州政府，他们在全美国设立多个检验中心或实验室，并向全国各地派驻大量的调查员。但在一些具体问题上，联邦政府与部分州政府签订协议，授权当地一些检验机构按照联邦政府的方法检验食品，并由联邦政府付费。联邦所有具有食品质量安全监督职能的机构都没有促进贸易的职能，从而保证食品质量安全监督免受地方和部门经济利益的影响和干扰。 ??? 1.2 食品安全法律法规体系 ??? 美国食品安全体系的特点是执法、立法和司法三种权力的相互分离与制约，并以科学为基础进行决策。国会通过法律的设计，确保食品供应的安全性；执法部门及机构负责法律的具体实施，并发布管理条例，这些条例都公开发表于“联邦注册”，通过互联网可以得到。美国食品安全法下的部门决策引起的争端，可以上诉到法庭来解决。 ??? 1.2.1食品的法律法规的内容 ??? 美国关于食品的法律法规包括两个方面的内容，一是议会通过的法案称为法令(ACT)，如《美国法典》(USC) 第21部中有关食品和药品的法律，《行政管理程序法令》、《联邦咨询委员会法令》 和《新闻自由法令》 等; 二是由管理机构根据议会的授权制定的具有法律效力的规则和命令，包括：《联邦食品、药物和化妆品法》、《联邦肉类检验法》 、《禽类产品检验法》 、《蛋产品检验法》 《食品质量保障法》 、《公共健康事务法》以及《2000年公共健康安全和生物恐怖注意预防应对法》等。 ??? 美国食品安全条例的制定与修订，采用向公众公开、透明的方式，不仅允许、而且鼓励被管理的行业、消费者和其他利益相关者参与该过程。当制定新条例或修订现有条例时，通过预先发布即将实施的条例（ANPR），提供给公众进行先期讨论或评论的机会。公众反馈的信息决定了是否有必要制定该条例或如何完善该条例，所有重要的公众评论在最终的条例中必须有所回应。之后，则需要将所提议的条例和最终完善的条例公开发布，它是可以实施的条例，并给公众进一步评论的机会。当遇到特别