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版GMP文件总目录(中药饮片).xls
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GMP文件目录
管理标准
文件管理程序
状态标志管理程序
操作标准
管理程序编制sop
质量标准编制sop
操作程序编制sop
记录编制sop
设备及计量器具编码sop
职能职责编制sop
过程记录
文件发放回收记录
文件变更审批单
文件会稿单
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文件借查(阅)登记表
过程记录、台帐、凭证的编制、审核、批准记录
文件销毁单
台帐记录
文件索引卡
文件变更台帐
公司组织机构图
各本门组织机构图
培训教育管理程序
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安全管理程序
消防安全管理程序
操作标准
各部及人员职能职责
……
过程记录
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员工体检台帐
员工培训台帐
上岗证
员工培训卡
凭证
动火证
技术标准
……
辅料质量标准
内包装质量标准
标签质量标准
原料质量标准
包装材料质量标准
中间品质量标准
成品质量标准呢
饮用水质量标准
质量统计报告管理程序
实验室偏差处理程序
实验室安全与卫生管理程序
留样观察管理程序
物料取样管理程序
紧急情况处理管理程序
中药材标本管理程序
物料有效期与复验管理程序
检验与复核管理程序
变更管理程序
饮片不良反应监察报告管理程序
技术质量分析会管理程序
产品质量档案管理程序
供应商批准管理程序
物料监控管理程序
不合格品管理程序
质量事故管理程序
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审核放行管理程序
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标准溶液与滴定液管理程序
一般试剂试药与玻璃器皿管理程序
实验室剧毒物品管理程序
其它检验操作标准
物料取样sop
饮用水取样sop
实验室样品分发sop
滴定液与标准液配制规程
石蜡制作sop
试液、指示液、缓冲液、储备液配制sop
薄层色谱法操作sop
切片制作sop
PH值测定法sop
水分测定法sop
灰分测定法sop
炽灼残渣检查法sop
装量差异检查sop
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数值修约sop
杂质检验sop
高相液相色谱法sop
浸出物测定法sop
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偏差处理单
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中间产品检验原始记录
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台帐记录
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原辅料检验台帐
中间产品检验台帐
包装材料检验台帐
不合格品检验台帐
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标准品、对照品台帐
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原辅包装材料质量月报表
中间产品质量月报表
成品质量月报表
逐年质量指标完成情况统计表
不合格品处理台帐
药检所抽检质量情况统计表
偏差处理台帐
历年产品质量情况统计表
报告单发放记录
销毁台帐
质量事故统计台帐
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剧毒药品使用记录
留样观察药品使用记录
用户来函统计表
不合格品汇总表
凭证
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成品检验报告书
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厕所清
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