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ISO/TS 16949:2002标准理解 ISO 9000质量管理体系族标准 ISO 9000：2000 - 质量管理体系：基础和术语 ISO 9001：2000 - 质量管理体系：要求 ISO 9004 ：2000- 质量管理体系：业绩改进指南 ISO 19011：2002 - 质量和环境审核指南 什么是过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 过程分析 确定过程负责人（或小组） 识别内、外部顾客( 和相关方） 要求、期望、需求 确定过程的目的/目标 明确过程的范围 确定目标测量的方法 过程现行控制方法及状况 过程所需资源充分性分析 确定过程运行和控制所需文件 ISO/TS 16949 : 2002 要 求 ISO/TS 16949的目标 5.1 管理承诺 传达顾客/法律法规要求的重要性 制定质量方针 确保质量目标的制定 进行管理评审 确保资源的获得 5.1.1 过程效率 监视过程 确保有效性和效率 5.2 以顾客为关注焦点 确保顾客要求得到确定 (见7.2.1) 取得顾客满意 (见8.2.1) 5.4 策划 5.4.1 质量目标 在相关职能和层次上建立目标。 与质量方针一致 包括对产品的要求 可测量 5.4.1.1 质量目标-补充 质量目标应包含在业务计划中 展开质量方针 5.5 职责、权限与沟通 5.5 .1 职责和权限 规定并沟通职责,权限 5.5.1.1 质量职责 负责纠正措施的管理者被迅速通知不符合 的产品或过程 质量负责人员有权停产 所有班次配有负责质量的人员 5.5.2管理者代表 管理层成员 明确职责 过程的建立,实施和保持 报告体系业绩和改进需求 顾客要求的意识的提高 5.6 管理评审 5.6.1 总则 策划的间隔 确保QMS有效性、适宜性和充分性 评价改进机会 评价方针/目标 记录 5.6.1.1 质量管理体系业绩 -包括所有要求及其业绩趋势 -监视质量目标,例行报告和不良质量成本 -结果应记录,包括: -业务计划中的目标 -顾客满意度 5.6.2评审的输入 审核结果/顾客反馈/过程业绩/产品符合性/纠正预防措施的状况/以往管理评审的跟踪措施/影响体系的变更/改进的建议 5.6.2.1评审的输入-补充 -实际和潜在现场失效及其对质量,安全和环境的影响 5.6.3评审输出 体系及其过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求 6 资源管理 6.1 资源提供 确定并提供所需资源 6.2 人力资源 6.2.1 总则 确定能力 教育 培训 技能 经历 6.2.2能力意识和培训 -确定需求 (通过培训或其他方式)提供 评价其有效性 确保员工的意识和参与 保持能力的适当记录 6 资源管理 6.2.2.1产品设计技能 -识别并确保设计人员技能要求 6.2.2.2培训 -识别培训需求和获取能力的程序 - 特殊岗位资格认可并关注顾客满意 6.2.2.3在岗培训 -新进/转岗(包括合同工或办事机构人员) -通知质量/不合格对顾客的重要性 6.2.2.4员工激励和授权 激励过程和环境 整个组织内的质量和技术意识 测量员工意识程度的过程 6 资源管理 6.3 基础设施 确定,提供并维护产品符合所需基础设施 -设施/过程设备/支持性服务 6 资源管理 6.4 工作环境 确定并管理产品符合所需工作环境 7 产品实现 7.1 实现过程的策划 策划和开发产品实现所需的过程，策划与QMS 其它过程相一致, (适当)包括： － 确定产品的质量目标和要求 － 确定产品所需过程,文件和资源的需求 － 验证,确认,监视,检验的活动，接收准则 － 对实现过程及其产品满足要求提供证据 所需的记录 策划的输出形式 7.1.1产品实现策划-补充 － 顾客要求及其技术规范参考应包含在策划中 7.1.2 接收准则 － 明确,需要时顾客批准 － 计数抽样 – 零缺陷 7.1.3 保密