合肥工业大学制药工程专业认识实习报告.doc

医学工程学院 认 识 实 习 姓名（学号）： 王雅（2012214931） 专 业 班 级： 制药工程1级 指 导 教 师： 王君 李青山 廖晨钟 实 习 地 点： 实 习 日 期：11.17 ～ 2012.11.21 目 录 一、实习目的……………………………………………………………1 二、实习任务……………………………………………………………1 三、实习内容……………………………………………………………1 安徽华恒生物工程有限安徽有限安徽安科生物工程（集团）股份有限根据教学计划实习安排在第学年学期，共周时间。 2014年11月日，实习动员、布置任务、下发实习手册，实习准备。月日，安徽华恒生物工程有限公司。月日安徽有限公司。 月日。月安徽安科生物工程（集团）股份有限公司生物技术和生化工程的原料及产品的研制、生产、销售，安徽华恒生物工程有限公司成立于2005年4月，是集氨基酸的技术研发、生产、销售为一体的高新技术企业。主要经营产品有丙氨酸系列、天冬氨酸系列等氨基酸产品。上述产品获得了食品卫生许可证、出口产品犹太组织“KOSHER”认证、出口产品伊斯兰教组织“HALAL”认证，其中部分产品获得了“高新技术产品”和“国家重点新产品”证书。 安徽华恒生物工程有限公司坚持以技术研发为基础，依靠强大的销售网络，为国内和国际客户提供优质的氨基酸产品及全面的技术服务。公司拥有世界最先进的天冬氨酸、丙氨酸生产技术，其中DL-丙氨酸生产技术属国内首创，公司是国内外多家手性药物生产企业的主要供应商。产品主要出口北美、欧州、东南亚、日本和韩国等发达国家和地区。 安徽华恒生物工程有限公司被合肥市质量协会评为“质量管理放心单位”，公司通过了ISO9001、ISO14001、OHSAS18001质量管理体系认证；2010年公司顺利通过HACCP认证；2007年被合肥市政府认定为科技创新型试点企业；被安徽省认定为高新技术企业；2010年公司顺利通过标准化良好行为企业AAA认证，公司生产的丙氨酸系列产品获得了合肥市名牌产品及安徽省名牌产品的荣誉称号。 安徽华恒生物工程有限公司技术力量雄厚，依托中国科技大学、安徽大学、合肥学院、江南大学等高校技术知识力量，同时企业拥有一支高度专业化的科研开发、项目实施、技术支持队伍，其中80%以上是大中专毕业生，为公司后续科研开发和成果产业化提供了重要的人力资源保障。 安徽华恒生物工程有限公司以“让天下人因我们更健康幸福” 为企业愿景；以“发展生物技术，服务生命健康”为企业最高使命。致力于生物科技事业的发展，为人类健康和社会和谐贡献力量。 在参观过程中，我们也了解到了多种工业化生产设备。 ①多功能罐。具备转化、利用活性炭单效脱色、提取等多种功能。 ②过滤设备：超滤膜设备、纳滤膜设备。超滤膜：能截留0.002-0.1 微米之间的大分子物质和蛋白质。超滤膜允许小分子物质和溶解性固体（无机盐）等通过，同时将截留下胶体、蛋白质、微生物和大分子有机物，用于表示超滤膜孔径大小的切割分子量范围一般在1000-500000之间。超滤膜的运行压力一般1-7bar。纳滤膜（设备见图）：能截留纳米级（0.001微米）的物质。纳滤膜的操作区间介于超滤和反渗透之间，其截留有机物的分子量约为200-800MW左右，截留溶解盐类的能力为 20%-98%之间，对可溶性单价离子的去除率低于高价离子，纳滤一般用于去除地表水中的有机物和色素、地下水中的硬度及镭，且部分去除溶解盐，在食品和医药生产中有用物质的提取、浓缩。纳滤膜的运行压力一般3.5-30bar。 ③离心机：固体离心机、碟式离心机。碟式离心机工作原理：转鼓内有一组互相套叠在一起的碟形零件--碟片。碟片与碟片之间留有很小的间隙。悬浮液（或乳浊液）由位于转鼓中心的进料管加入转鼓。当悬浮液（或乳浊液）流过碟片之间的间隙时，固体颗粒（或液滴）在离心机作用下沉降到碟片上形成沉渣（或液层）。沉渣沿碟片表面滑动而脱离碟片并积聚在转鼓内直径最大的部位，分离后的液体从出液口排出转鼓。碟片的作用是缩短固体颗粒（或液滴）的沉降距离、扩大转鼓的沉降面积，转鼓中由于安装了碟片而大大提高了分离机的生产能力。积聚在转鼓内的固体在分离机停机后拆开转鼓由人工清除，或通过排渣机构在不停机的情况下从转鼓中排出→三次纯化水清洗→灭菌→三次注化水清洗 CIP：在线清洗，SIP：在线灭菌 血浆分离：低温乙醇法，物理分离 半成品车间（C级清洁要求）：制作、分离、压缩，2~10℃ 洗涤：纯化水→注射用水→工业蒸汽 保存：4~20%NaOH溶液 超滤间（C级清洁要求）：巴氏消毒法，80±0.5℃