固体制剂车间设备清洗及设备安全操作.doc

固体制剂车间设备清洗及设备安全操作 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 第一章：设备清洗操作规程 ? ? 高效湿法混合制粒机清洁规程 1.???????????????同品种、不同批号之间的清洁 1.1.?????????关闭出料活塞。 1.2.?????????把三通球阀旋转至通水位置，观察水位到混合器的制粒刀部位，再转换至通气位置。 1.3.?????????关闭物料锅盖，开启搅拌电机和切碎电机运转约2分钟，打开物料锅盖，用水刷洗内腔。 1.4.?????????打开出料活塞放尽水，如此反复洗涤两至三次，至无残留药粉即可。 1.5.?????????取下物料锅盖上的滤袋用清洁剂洗净后，用纯化水清洗两次，烘干后，装回原处。 1.6.?????????物料锅用纯化水冲洗二次，用干净的抹布将锅内擦干。 1.7.?????????先用饮用水、后用纯化水冲洗出料口2遍。 1.8.?????????用水、纯化水湿润的抹布分别擦拭出料口及设备表面。 2.???????????????不同品种之间的清洗 2.1.?????????先进行“1”项的操作。 2.2.?????????卸下搅拌桨及切刀，送至清洗间。 2.3.??????????取下滤袋，用饮用水洗净后，用纯化水清洗2遍。 2.4.??????????先用饮用水冲洗物料锅至表面无残留物后，再用纯化水冲洗两遍，用干抹布擦干。 2.5.??????????物料锅内壁擦干净后，再将搅拌桨、切刀装回原位。挂上“已清洁”状态标志。 2.6.??????????填写记录。 ? 铝塑泡罩包装机清洁规程 1.???????????????????同品种、不同批号之间的清洁 1.1.??????????????清理操作台面上的残留药物。 1.2.??????????????拆下下料器，用纯化水湿润的抹布将其擦拭一遍后，用75％乙醇湿润的抹布进行擦拭。 1.3.??????????????用75％乙醇湿润的洁净抹布擦拭主机、成型板、输送带。 2.???????????????????不同品种之间的清洁 2.1.???????????卸下能拆下的部件，送清洗室用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净，星形毛刷及柱形毛刷甩干水后用压缩空气吹干。 2.2.??????????????主机及不能卸下的部件，先用压缩空气吹净，再用75％乙醇湿润的洁净抹布擦拭，最后用压缩空气吹干机器表面。 3.?????????????????挂上清洁状态标志并填写记录。 ? 自动颗粒包装机清洁规程 1.???????????????用铜刷刷净纵 、横封上的膜垢。 2.???????????????切断电源后拆下剩余复合膜封存。 3.???????????????拆下料斗、转盘及制袋器，移至清洗间，用干抹布或刷子擦去表面粉尘；用饮用水清洗干净后（较难清洗时可将拆下部件用热纯水浸泡后再清洗），用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干，临用前用75％乙醇湿润的布擦拭一遍。 4.???????????????用抹布擦设备外表，使整个设备不留物料残迹，并保持干燥。 5.???????????????内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开使用。 6.???????????????目检，不得有可见的残留药物或痕迹。 7.???????????????取回拆下部件并按程序安装好。 8.???????????????挂上清洁状态标志并填写记录。 ? 整粒机清洁规程 1.?????????????????断开设备电源，拆下出料筒、筛网，将其送至清洗间清洗。 2.?????????????????料筒、筛网用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用洁净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干，临用前用75％乙醇湿润的布擦拭一遍。 3.?????????????????用饮用水清洗设备内、外表面后，用清洁球刷洗设备内、外表面，如物料不易清洗，可用75%乙醇进行擦拭，用饮用水再次清洗设备内、外表面。 4.?????????????????用纯化水清洗设备内表面，再用洁净抹布擦干。 5.?????????????????最后用75%的乙醇擦拭一遍设备内、外表面。 6.?????????????????目检，不得有可见的残留药物或痕迹。 7.?????????????????内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开使用。 8.?????????????????挂上清洁状态标志并填写记录。 ? 喷雾干燥制粒机清洁规程 1.?????????????????拆下设备可拆卸部位，将其送至清洗间，先用饮用水冲干净（必要使用毛刷刷洗），在用纯化水淋洗二次