室内质量控制1.ppt

2．分析项目的成绩计算 （3）变异指数得分法（VIS） 先计算V： 其中，D为靶值，x为实验室结果 （一）室间质量评价成绩的评价方式 2．分析项目的成绩计算 （3）变异指数得分法（VIS） 再计算VI： 其中V为上一步计算所得 CCV为特定项目选定的变异系数。 （一）室间质量评价成绩的评价方式 以偏倚评分方法计算成绩，每次活动每个项目得分应该大于等于80%，否则称为本次活动该分析项目室间质评成绩不满意 每次室间质评所有评价项目的总成绩需大于等于80%为可接受成绩，否则称为本次室间质评成绩不满意 在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，室间质评成绩得分为0 （二）室间质评计划的成绩要求 室间质量评价活动不成功：对同一分析项目，连续两次活动或连续三次活动中的两次未达到满意，细菌学专业除外 不成功的室间质量评价成绩：所有参与评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未达到满意的成绩 对于不满意的室间质量评价成绩，实验室必须及时查找原因并采取纠正措施，必要时进行培训并保留文件记录 实验室对文件记录必须保存两年以上 （二）室间质评计划的成绩要求 返回节目录 （一）可供选择的质评活动 卫生部临床检验中心 省、市，以及地区的临床检验中心 国外机构组织的室间质量评价活动 美国病理学家学会（college of american pathologist, CAP） 五、我国室间质量评价活动 组织者 制定计划 质评样品的管理与发放 质控品的测定与结果回报 数据的分析和记录 室间质评报告 总结报告 （二）组织的流程 返回节目录 室间质量评价的目的是监测和评价各实验室对相同标本测定结果的一致性 参与评价的实验室从中获得准确性或一致性方面的信息 是实验室全面质量管理的重要环节 是对室间质评成绩回顾分析的前提和基础 充分分析室间质评结果，查找原因，持续改进 提升检验质量是室间质量评价重要组成部分，是最终目标 它是实验室全面质量管理的重要环节 六、分析原因、持续改进、提升检验质量水平 室间质量评价应规定和记录下述内容： 质评标本的接受、保存及复溶 检测人员、当日室内质控情况、质评标样本号 结果的记录、审核和回报人员以及结果报告正确性的验证人员 对每次室间质评结果的总结，包括查找不合格项目、有趋势性改变或长期偏于靶值一侧项目原因 已经采取的改进措施及效果验证等内容 六、分析原因、持续改进、提升检验质量水平 1．收集和审核数据 应审核程序所规定的所有记录性文件： 仪器打印的原始结果，工作单和以电子形式储存的有关数据 处理或测试标本的各种记录，质控记录，校准状况及仪器状态等的记录 抄写误差的检查及审核记录 （二）分析研究室间质评结果 2．问题分类 检测系统的问题：仪器；试剂；校准及校准品；检测方法。 技术问题：包括：室间质评物的复溶与保存；室内质控不当；形态学观察不仔细，经验欠缺等。 室间质评物的问题：比如：基质效应；质评物不均匀；质评物变质等。 室间质量评价相关的问题：如： 分组不适当或未分组；靶值不适当；评价范围不适当；室间质评组织者数据处理人为失误。 （二）分析研究室间质评结果 2．问题分类 实验室的人为失误： 检测过程中质评样本的顺序放错 报告时抄写错误 本实验室的方法原理或仪器填错，导致分组错误 实验室惯用单位与室间质评要求的单位存在数量级上的差异 无明确原因，不可解释的问题 （二）分析研究室间质评结果 3.患者结果评价 当获知实验室某次室间质评结果不及格时，确定这段时间内患者的结果是否受到影响,如果确实影响到患者数据，应尽可能追踪纠正 4．结论和措施 调查、结论和纠正措施应有完整的文件记录。分析总结，持续改进，提升质量 （二）分析研究室间质评结果 本章小结 实验室的质量控制是实验室管理的重要内容。 重点介绍了临床实验室在选择质控品时应关注的问题。 质控图和质控规则是实验室内部质量控制的重要内容。 重点掌握根据所违背的质控规则识别误差的类型，正确分析失控的原因和采取相应的处理措施。 本章小结 室间质量评价是对实验室检测结果准确性的综合评估 实验室在检测室间质量评价样品时，应与常规样本同等对待 可以帮助实验室识别检验结果的差异 持续改进，全面提升检验质量的目的 返回章目录 返回总目录 * * * * * * * 五、室内质量控制的数据管理 （一）每月室内质控数据统计处理处理 当月各测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。 剔除失控数据后，当月各测定项目的平均数、标准差和变异系数。 在新批号长效质控品刚投入使用前3～5个月，还应累积平均数、标准差。