定量分析室内质控2013.6.27.ppt.ppt

R4s 质控规则举例 +3s +2s +1s -3s -2s -1s Mean 1 2 5 4 3 6 7 8 9 10 违背 R4s 规则 41s 质控规则举例 +3s +2s +1s -3s -2s -1s Mean 1 2 5 4 3 6 7 8 9 10 违背 41s 规则 10x 质控规则举例 +3s +2s +1s -3s -2s -1s Mean 1 2 5 4 3 6 7 8 9 10 违背10x 规则 Westgard多规则控制方法 修改的Westgard多规则控制方法 设定靶值 设定控制限 特殊情况的处理（Grubbs氏法） 更换质控品 绘制质控图及记录质控结果 质控方法（规则）的应用 失控情况处理及原因分析 室内质控的实际操作 设定靶值 稳定性较长的质控品 暂定靶值的设定 常用靶值的设立 稳定性较短的质控品 设定控制限 稳定性较长的质控品 暂定标准差的设定 常用标准差的设定 稳定性较短的质控品 借用CV 控制限的设定 特殊情况的处理 Crubbs氏法：适用于某些不是每天开展的项目、有效期较短的试剂盒的项目，只需连续测定3次，即可对第3次检验结果进行检验和控制。具体计算方法如下： SI值表 N n3s n2s n n3s n2s 3 1.15 1.15 12 2.55 2.29 4 1.49 1.46 13 2.61 2.33 5 1.75 1.67 14 2.66 2.37 6 1.94 1.82 15 2.70 2.41 7 2.10 1.94 16 2.75 2.44 8 2.22 2.03 17 2.79 2.47 9 2.32 2.11 18 2.82 2.50 10 2.41 2.18 19 2.85 2.53 11 2.48 2.23 20 2.88 2.56 当G上限和G下限n2s，为在控 当G上限和G下限有一值处于n2s和n3s值之间，为“警告” 当G上限和G下限有一值n3s时，为“失控”。 数字处于“警告”和“失控”状态应舍去，重新测定该项质控品和病人样本(其它次测定值仍可继续使用)。 当检测的数字超过20次以后，可转入使用常规的质控方法进行质控。 更换质控品 拟更换新批号的质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前与“旧”批号质控品一起测定，并设立新的靶值和控制限。 绘制质控图及记录质控结果 根据质控品的靶值和控制限绘制质控图 将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一分析批是在控还是失控。 失控情况处理及原因分析 失控情况处理 　 操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交专业室主管（组长），由专业室主管（组长）做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。 失控原因分析 操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围等等均可导致失控信号的出现。 判断为真失控时，应当重做质控，质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。 如判断为假失控，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。 采取以下步骤寻找失控原因 立即重复测定同一质控品 新开一瓶质控品，重测失控项目 进行仪器维护，重测失控项目 重新校准，重测失控项目 请专家帮助 室内质控数据的管理 每月室内质控数据统计处理计算当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数；当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数；当月及以前每个测定项目所有质控数据的累积平均数、标准差和变异系数。 每月室内质控数据的保存存档的质控数据包括当月所有项目原始质控数据；当月所有项目质控数据的质控图；所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等）；当月的失控报告单（包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施）。 每月上报的质控数据图表1.当月所有测定项目质控数据汇总表 2.所有测定项目该月的失控情况汇总表。 室内质控数据的周期性评价 每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。 定量测定项目的室内质控 介绍GB/T 20468-2006——临床 实验室定量测定室内质量控制指南 一 质控的定义 二 开展室内质控前的准备工作 三 临床检验分析质量参数 常用质控规则 五