健脾益肾化瘀降浊颗粒联合缬沙坦治疗CKD2、3期-脾肾气虚、湿浊瘀阻证的临床分析研究.pdfVIP

健脾益肾化瘀降浊颗粒联合缬沙坦治疗CKD2、3期 ．脾肾气虚、湿浊瘀阻证的临床研究 硕士研究生：冯涛 指导教师：魏连波 摘要 慢性肾脏病(chronicdisease，CKD)是一组进行性发展的慢性非感 kidney 染性疾病，具有高患病率、高心血管病并发症、高死亡率和高额医疗费的特点， 无论是发达国家还是发展中国家，都面临着严重的挑战。加强CKD的早期诊断、 renaldisease，ESRD)进展， 监测和防治，延缓CKD向终末期肾脏病(end．stage 对全球公共健康领域将有着重要的意义。在CKD的早、中期进行干预，比到终 木期。肾衰再进行干预，会使患者获得更好的预后，这一观点已得到大量证据的 支持【lJ。 当前，单纯的西医治疗对于延缓CKD发展疗效仍相当有限。根据CKD的 临床症状和病例特点，相当于中医学的“水肿”、“关格”、“癃闭”、“溺毒”、“虚 劳’’等病。从CKDl．5期的进展，与“水肿”一“虚劳一“癃闭”一“关格 颇有相似之处。近年来，中医药在延缓CKD病程的进展、改善肾功能、推迟进 入肾脏替代的时间、改善患者临床症状、提高其生活质量等方面有了长足的进 展，越来越受到重视。 但是目前中西医临床研究缺乏大样本、多中心、随机对照临床研究，没有 国际公认的疗效评定标准及诊断标准，无临床结局评价等，因此有必要系统和 规范的评价中西医结合延缓CKD的进展，在临床中采取更为优化的治疗。 目的：评价健脾益肾化瘀降浊颗粒延缓慢性肾衰竭进展的作用，研究其与缬 沙坦胶囊合用治疗CKD2、3期．脾肾气虚、湿浊瘀阻证的有效性和安全性，为临 摘要 床应用提供依据。 方法：随机、双盲、平行对照的临床试验设计。符合试验标准的60例CKD2．3 期患者依就诊顺序随机分为试验组和对照组。试验组：健胖益肾化瘀降浊颗粒 加缬沙坦胶囊口服。对照组：中药模拟剂加缬沙坦胶囊口服。所有患者均施行 相同的常规治疗措施。试验共12周。观察患者在0、4、8、12周的中医症候积 分和实验室指标。评价的疗效性指标为肾小球率过滤(eGFR)、血尿素氮(BUN)、 24h尿蛋白定量、中医证候。安全性指标为血常规、尿常规、大便常规加潜血、 采用SPSSl3．0统计软件进行统计分析，计量资料均以均数士标准差(；虹)表示， 组内治疗前后比较用配对t检验，组间治疗前后比较采用两样本均数t检验，方 W秩 差不齐者采用t。检验；计数资料用pearson，检验，等级资料用Wilcoxon 和检验。显著性检验均采用双侧检验，P0．05为差异有统计学意义。 结果： 1．试验组脱落l例，纳入分析29例。对照组脱落2例，纳入分析28例。 最后进入结果分析两组共57例。 2．治疗12周后，两组BUN水平均较治疗前有降低，试验组BUN较治疗前 异有统计学意义(仁·2．574，P=0．016)，两组治疗12周后，试验组优于对照组， 差异显著(仁一1．833，P-0．001)。 组eGFR差异有统计学意义(t--2．103，P=0．011)。 4．试验组和对照组治疗后的24h尿蛋白均较治疗前有所降低，以试验组降 ll 硕士学位论文 两组治疗12周后，试验组与对照组比较有显著性差异(t=一3．485，降O．ooo)。 而试验组干预12周后较治疗前比较有升高趋势，但无统计学意义(t=一1．884， f生0．070)，两组治疗12周后差异有统计学意义(t=2．860，卢0．022)。 6．两组Alb较治疗前均有所下降，对照组治疗12周后Alb下降较为明显 ， P=0．297)，两组差异比较无统计学意义(仁一O．118，P=0．258)。 7．第12周，两组疗效比较差异不明显(#一1