年产90吨维生素B6的制备加成过程工艺设计.doc

学 号： 0120620400210 课程设计 题 目 年产90吨维生素B6的制备加成过程工艺设计 学 院 化学工程学院 专 业 制药工程 班 级 制药0602 姓 名 指导教师 1绪论 2 2设计依据 5 3工艺路线论证 6 4工艺流程设计 7 5生产工艺与流程概述 8 6物料衡算 9 7热量衡算 12 8设备选型 22 9车间布置设计 27 10车间人员组成 29 11劳动保护、安全生产及三废处理 30 12小结与体会 34 13参考资料 35 1绪论 1.1产品概述 1.1.1名称、化学结构、理化性质 1.1.1.1名称 法定名称 维生素B6 VitaminumB6 VitamineB6 化学名称：6-甲基-5-羟基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐 商品名称： 盐酸吡多辛 PyridoxineHydrochloride 1.1.1.2化学结构 结构式： 分子式： C8H11O3N?HCl （分子量205.64） 1.1.1.3理化性质 本品为白色或类白色，结晶或结晶性粉末，无臭，味微苦遇光渐变质。本品易溶于水（1：4.5），微溶于乙醇（1：90）。微溶于丙酮，不溶于乙醚或氯仿。水溶液呈酸性反应（10%水溶液PH2.4-3.0）。水溶液对浓酸或热碱液都比较稳定，在过氧化剂或光的照射下易破坏，在中性水溶液中加热到120℃即发生聚合，形成二聚体或三聚体。 1.2质量标准、临床用途 1.2.1质量标准 标准 项目 中国药典90版 内控标准 等级品标准 出口品标准 国家二级企业标准北京二厂 优级品 合格品 英国药典88版 美国药典22版 外观 白色或类白色结晶或结晶性粉末 白色结晶或结晶性粉末 白色结晶或结晶性粉末 白色结晶或结晶性粉末 白色或几乎白色结晶性粉末 含量 ≥99.0% 99.0%-100.5% 99%-100.5% 99.0% 99.0-101.0% 98.0-102.0% 熔点 205-209℃ 206-209℃ 206-209℃ 205-209℃ 约205℃ 203 酸度 PH=2.4-3.0 PH=2.4-3.0 PH=2.4-3.0 PH=2.4-3.0 PH=2.4-3.0 炽灼残渣 ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% ≤0.1% 重金属 ≤10PPm ≤10PPm ≤10PPm ≤10PPm ≤20PPm ≤30PPm 溶液色泽 无 420nm，≤0.05 420nm， ≤0.05 ≤Y7 ≤Y7 溶液澄清度 ≤1号浊度标准液 ≤1/8浊度标准 ≤1/8浊度标准 1号浊度标准液 层澄清 氯含量 16.9-17.6% 16.9-17.6% 16.9-17.6% 干燥失重 ≤0.5% ≤0.5% ≤0.5% ≤0.5% ≤0.5% ≤0.5% 无菌试验 均符合药品卫生标准 1.2.2临床应用 本品为具有酶作用的维生素，参与氨基酸及脂肪酸的代谢。临床上可以治疗各种因缺乏维生素B6引起的病症，如癞皮症，皮脂溢出性皮炎、恶性贫血，妊娠呕吐、肌无力和颗粒型白血球缺乏症。也可以治疗脑炎后遗症及其它类型的帕金森氏综合症。能预防因服异烟肼而引起的神经炎。对肝病，血管硬化或短波辐射所引起的灼伤也有疗效。 1.2.3包装规格要求及贮藏 装量 材料 规格 要求 附注 贮藏 25Kg（净重） 黄色圆形收口纸板桶 内径╳外高╳纸厚 37cm╳47╳6层（6层纸张类型、360g） 1、内层聚乙烯袋排气后热合封口白纱带扎口 2、外层牛皮纸袋袋口向内折叠桶内放合格证 3、桶口穿铁丝铅封 4、桶外贴标签 5、室温包装双人复称装量正确 原用纤维板圆桶 37cm╳52cm 遮光防潮密封 透明圆底聚乙烯袋 内径╳外高╳袋厚 38cm╳80cm╳0.09cm 原用透明圆底聚乙烯袋 37cm╳80cm 黄色圆底牛皮纸袋 内径╳外高╳纸重 38cm╳80cm╳60-80g 原用黄色圆底牛皮纸袋 37cm╳80cm╳60-80g 桶盖印批号 2设计依据 2.1设计条件 加成过程投料量一览表 名称 投料量（Kg） 重量比 摩尔比 恶唑* 75.0（粗重） 1（基准） 1（基准） 正丙基七元环 1150.0 15.3333 13.9872 盐酸* 33.7（纯HCl） 0.4493 1.5971 乙醇 542.6 7.2347 20.3731 去离子水 620.0 8.2667 59.5157 设产品的年产量为80～120吨维生素B6，酯草过程收率为95%，环合过程收率为80%，加成过程收率