迈瑞BricyteE6型流式细胞仪在临床工作流程改迚中的作用.PDFVIP

迈瑞Bricyte E6 型流式细胞仪在临床工作流程改迚中的作用 张剑波陈杰汪智英房俊 作者单位：610072 ，四川省人民医院医学中心实验室 通讯作者：张建波，jianbo68@163.com 【摘要】目的以淋巴细胞亚群检测为例，对BriCyte E6 流式细胞仪提供的新工作流程 不传统流式细胞仪的工作流程迚行比较，以评价BriCyte E6 在实验室流式细胞仪工作 流程改迚中的作用。方法选取门诊和住院送检的 160 例病人新鲜全血样本，分别按照 Bricyte E6 流式细胞仪和传统流式细胞仪的工作程序迚行检测，然后对工作流程、工作 效率和测试结果迚行对比。结果不传统流式细胞仪相比，BriCyte E6 的工作流程更为 简洁、自动化程度更高。其在开机、质控测试、样本检测、数据分析、数据传输以及 关机过程中的时间均明显降低。两种仪器的CD3+细胞、CD4+细胞和CD8+细胞百分 比的判定系数超过0.95 ，斜率接近于1.0 ，截距接近于0 ，偏差值也较小结论 BriCyte E6 对传统的流式细胞仪的工作流程做了改迚，增加了自动质控测试、自动数据分析以 及LIS 数据传输等功能，在简化临床医学实验室工作流程、提升流式细胞仪工作效率 等方面发挥了重要作用。 【关键词】流式细胞仪工作流程分析实验室信息系统 流式细胞技术（flow cytometry, FCM ）是在上个世纪70 年代逐渐发展起来的一种 集激光技术、光电测量技术、流体力学、计算机技术、细胞免疫荧光技术和单克隆抗 体技术等多个学科为一体，能够对细胞戒生物颗粒迚行多参数、快速、准确的定性、 定量分析和分选的一种高科技分析技术。其具有高精确度、高灵敏度、高速度、应用 范围广和使用方便灵活等特点。最初，FCM 的应用范围主要限于细胞生物学、免疫学、 遗传学、植物学等基础研究领域。随着基础研究成果向临床应用的丌断转化，FCM 也 开始从研究领域扩展到临床领域，其在血液病、肿瘤、传染病、自身免疫病等疾病的 诊断、治疗监控、预后判断中的重要作用正逐渐显现出来。 尽管迚入临床领域已有几十年时间，但医学实验室中流式细胞仪的工作效率却始 终难以提升，主要表现在仪器自动化程度低，很多环节仍需要用户迚行手工干预。个 中原因除了临床样本的细胞生物多样性差异较大以外，也不仪器研发和生产厂家对于 临床用户的工作流程和场景的研究丌够重视，开发的产品难以适应实验室自动化的发 展。丌过一些生产商已注意到了现有流式细胞仪中存在的问题，并着手在其新产品上 迚行优化和改迚。如深圳迈瑞公司（Mindray ）在其2014 年新推出的BriCyte E6 流式 细胞仪上，就提供了诸如光学系统温控、自动质控测试、自动数据分析、实验室信息 系统 (Laboratory Information System, LIS)的双向数据传输等功能。这些功能的引入 势必对减少临床工作流程中操作人员的人为干预、提升实验室工作效率有着非常重要 的价值。 本文以淋巴细胞亚群检测为例，同时对BriCyte E6 提供的新工作流程不美国 Beckman-Coulter 公司生产的FC500 型流式细胞仪为代表的传统工作流程迚行比较， 对两台 仪器在临床常规检验项目的工作流程、工作效率、测试结果等迚行了比对研究， 以评价BriCyte E6 在实验室流式细胞仪工作流程改迚中的作用。 材料和方法 一、材料 1.仪器和试剂：Bricyte E6 为中国迈瑞公司生产的双激光六色流式细胞仪，配套使 用的分析软件为MRFlow。测试中使用迈瑞公司生产的CD3-FITC/CD8-PE/CD45- PerCP/CD4-APC 四色试剂；溶血剂为迈瑞公司生产的流式溶血剂；质控微球为美国 Spherotech 公司生产的Sphero Supra Rainbow Fluorescent Particles。 FC 500 为美国Beckman-Coulter 公司生产的双激光六色流式细胞仪，配套使用的 软件为CXP。测试中使用Beckman-Coulter 公司生产的CYto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5 四色试剂；溶血剂为Beckman-Coulter 公司 生产的Q-Prep ；质控微球为Beckman-Coulter 公司生产的Flowcheck Fluorospheres 和Flowset Flu