6.第八章 注射剂与滴眼剂.4.pptVIP

* 保持注射剂稳定性的首选措施：调pH 常用pH值调节剂：盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、枸橼酸 柠檬酸 及其盐类、 磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。 具有缓冲能力的pH值调节剂：枸橼酸盐、磷酸盐 注射剂添加抑菌剂的情况3： 加：未经最终灭菌，低温灭菌、滤过除菌、无菌操作法、多剂量 不加：5ml、静脉、脑池、硬膜外、椎管 不必加：大多数 常用的抑菌剂品种、使用浓度、适用 抑菌剂名称 使用浓度 适 用 范 围 羟苯乙酯 羟苯甲、丙混合酯 0.01-0.015% 酸性环境中抑菌作用强，弱碱性环境中作用减弱 不宜与聚山梨酯80配伍。 苯甲醇 1-2% 用于碱性药液，有局部止痛作用， 有溶血现象 三氯叔丁醇 0.25-0.5% 用于酸性药液，有局部止痛作用 苯酚 0.5-1% 用于酸性药液 甲酚 0.25-0.3% 用于酸性药液 * 防止药物氧化措施：抗氧剂、金属螯合剂、惰性气体 抗氧剂含义：比药物更易氧化的还原性物质 抗氧剂作用：先与氧气反应，消耗氧气 常用的水溶性、油溶性抗氧剂 金属离子对氧化反应影响：催化氧化 常用金属螯合剂：EDTA-Na2、EDTA-CaNa，浓度0.01%-0.05% 与抗氧剂合用的协同剂：枸橼酸盐、酒石酸盐 惰性气体作用：驱除氧气 常用惰性气体：氮气、二氧化碳 惰性气体抗氧效果：二氧化碳优于氮气；二氧化碳酸性，使安瓿破裂 通入注射剂的惰性气体要求：高纯度、严格净化处理 通入惰性气体的时间：配液、灌封 常用增溶剂：聚山梨酯-80、卵磷脂、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油 常用助溶剂：安钠咖 咖啡因与苯甲酸 、利尿素 可可豆碱与水杨酸钠 、 安络血 安得诺新与水杨酸钠 常用局部止痛剂：苯甲醇、三氯叔丁醇、普鲁卡因、利多卡因 常用助悬剂1%HPMC、乳化剂卵磷脂、大豆磷脂、泊洛沙姆与润湿剂：吐温-80 常用延效剂：PVP * 灭菌含义、效果标准、分类 消毒、防腐/抑菌、无菌、无菌操作含义 湿热灭菌法含义 蒸汽特点 注射剂生产中最有效，应用最广的灭菌方法 湿热灭菌法种类 热压灭菌法含义、灭菌效果、最常用设备、灭菌条件、适用、注意事项4 流通蒸汽灭菌法含义、适用、效果 煮沸灭菌法含义、适用、效果 低温间歇灭菌法含义、适用、效果 干热灭菌法含义、适用 火焰灭菌灼烧时间 干热空气特点 干热空气灭菌法常用设备、条件、适用、注意事项5 * 滤过除菌法含义、适用，常用滤器及要求 提高灭菌效果措施3 辐射灭菌法含义、特点、适用 紫外线灭菌法含义、波长，特点与适用 微波灭菌法含义、适用 化学抑菌法含义、效果、分类、 利用蒸气熏蒸进行灭菌的化学药品： 甲醛、乳酸、丙二醇、过氧乙酸作用 环氧乙烷适用、特点 常用灭菌的药液及适用 煤酚皂/来苏尔、福尔马林/甲醛成分 F0含义、适用范围、数值要求 无菌操作法含义 用无菌操作法制备的药物 无菌操作法产品的要求 无菌操作区域 无菌室保持空气洁净度技术 无菌室空气灭菌方法 无菌操作空间、用具 桌椅等 、地面、墙壁及其它用具灭菌方法 无菌操作对人员要求 Company Logo CompanyLOGO Company Logo Company Logo 为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、上课10分钟后，学生不再进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。 第八章 注射剂与滴眼剂 第三节 注射剂的溶剂与附加剂 * 附加剂含义：提高有效性、安全性、稳定性，除主药外其他物质 附加剂选用原则：根据主药性质与给药途径，用量小，作用好 不影响药物疗效、稳定性、检验 对机体无害，附加剂之间无相互影响 渗透压：溶质吸引水分子 等渗溶液：血浆、泪液相等渗透压 低渗影响：溶血 不允许低渗 高渗影响：红细胞萎缩，形成血栓 部分注射液允许稍高渗 椎管注射必须等渗 常见等渗溶液：5%葡萄糖溶液、0.9%氯化钠溶液 等张溶液：药物不影响红细胞膜的张力及红细胞形态、结构和正常功能 常用等渗调整剂：氯化钠、葡萄糖。 用量计算方法：渗透压摩尔浓度法、冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法 冰点降低数据法依据：冰点相同的稀溶液具有相等渗透压，血浆冰点-0.52℃ 冰点降低数据法计算公式： 氯化钠等渗当量 E 含义:与1g药物在溶液中产生相等渗透压的氯化钠的量 氯化钠等渗当量法计算公式：X 0.9%V - W·E * 分析讨论维生素C注射剂处方中各成分的作用 [处方] 维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 依地酸二钠