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质量管理体系文件 文件编号: XXXXX-QM-2013 质量手册 （第一版） XXXXX中心 文件编号：XXXXX-QM-2013 受控状态：□受控 □非受控 受控编号：CL— 持 有 人： 发布日期：2013年04月15日 实施日期：2013年05月20日 质量手册 文件编号 XXXXX-QM-2013 批准页 版次 第一版 页次 1/1 编写人 XXXXX 修订状态 第0次 审核人 XXXXX 发布日期 2013.04.15 批准人 XXXXX 实施日期 2013.05.20 发布通知 为确保检验数据的质量，履行为食品药品监管、资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的社会公证基础数据的职能任务，根据ISO/IEC17025-2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》、《药品检验所实验室管理规范》及其它相关法律法规的要求，我中心结合实际开展工作情况，现已编制完成《质量手册》（2013年第一版），草稿经全体人员讨论修改，此版经中心务会审核定稿。 《质量手册》是陈述本中心质量方针和目标、管理体系和质量工作的文件，其内容涉及到本中心所有管理和技术活动，是指导本中心全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现批准发布，自2013年5月20日起实施，望本中心全体人员认真学习并贯彻执行，以确保质量体系有效运行。 XXXXX中心 2013年4月15日 质量手册 文件编号 XXXXX-QM-2013 修订页 版次 第一版 页次 1/1 编写人 XXXXX 修订状态 第0次 审核人 XXXXX 发布日期 2013.04.15 批准人 XXXXX 实施日期 2013.05.20 序号 文件编号 修改条款 修订内容 批准人 批准日期 质量手册 文件编号 XXXXX-QM-2013 目录 版次 第一版 页次 1/2 编写人 XXXXX 修订状态 第0次 审核人 XXXXX 发布日期 2013.04.15 批准人 XXXXX 实施日期 2013.05.20 目录 Ⅰ 授权声明（XXXXX-QM-Ⅰ-2013） 1 Ⅱ 公正性声明（XXXXX-QM-Ⅱ-2013） 2 Ⅲ 质量手册说明（XXXXX-QM-Ⅲ-2013） 4 第1章 概述（XXXXX-QM-01-2013） 6 第2章 术语与缩略语（XXXXX-QM-02-2013） 8 第3章 质量方针目标（XXXXX-QM-03-2013） 15 管理要求 第4章 4.1组织（XXXXX-QM-04-2013） 17 附件1:XXXXX中心组织机构框图（XXXXX-QM-04*1-2013） 30 附件2:XXXXX中心组织机构外部联系框图（XXXXX-QM-04*2-2013） 31 第5章 4.2管理体系（XXXXX-QM-05-2013） 32 附件1：组织与监督框图（XXXXX-QM-05*1-2013） 37 附件2：XXXXX中心质量职责分配表（XXXXX-QM-05*1-2013） 38 第6章 4.3文件控制（XXXXX-QM-06-2013） 39 第7章 4.4要求、标书和合同评审（XXXXX-QM-07-2013） 42 第8章 4.5检验的分包（XXXXX-QM-08-2013） 44 第9章 4.6服务和供应品的采购（XXXXX-QM-09-2013） 46 第10章 4.7服务客户（XXXXX-QM-10-2013） 48 第11章 4.8投诉（XXXXX-QM-11-2013） 50 第12章 4.9不符合检验工作的控制（XXXXX-QM-12-2013） 52 第13章 4.10改进（XXXXX-QM-13-2013） 54 质量手册 文件编号 XXXXX-QM-2013 目录 版次 第一版 页次 2/2 编写人 XXXXX 修订状态 第0次 审核人 XXXXX 发布日期 2013.04.15 批准人 XXXXX 实施日期 2013.05.20 第14章 4.11纠正措施（XXXXX-QM-14-2013） 56 第15章 4.12预防措施（XXXXX-QM-15-2013） 57 第16章 4.13记录的控制（XXXXX-QM-16-2013） 59 第17章 4.14内部审核（XXXXX-QM-17-2013） 63 第18章 4.15管理评审（XXXXX-QM-18-2013） 65 技术要求 第19章 技术要求总则（XXXXX-QM-19-2013） 68 第20章 5.1人员（XXXXX-QM-2