《中国医疗器械行业投资分析及预测报告(2016版）》.doc

我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。在经历了经济危机寒流和需求不振后，2010年，我国医疗器械业终于迎来出口大增长的局面。在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元的基础上，下半年进出口贸易继续呈增长态势，全年进出口总额首次突破200亿美元大关。2011年，我国医疗器械进出口贸易发展势头持续向好，并且医疗器械进出口贸易不平衡的状况有所改善：全年进出口总额达265.98亿美元，同比增长54.43%。2012年上半年，我国规模以上医疗器械行业的销售产值达680.8亿元，同比增长20.1%，其中，医疗器械的出口交货值为175亿元，同比增长仅为3.46%。 新医改明确指出，国家将逐年加大公共卫生体系和城市社区、农村基层医疗卫生建设。随着医疗器械企业进一步深挖“下乡+社区”市场，以及在不断调整结构和产业升级的态势下，医疗器械行业已进入快速发展期。未来几年，二、三线的县城、乡镇的基层医疗机构将是中国医疗器械市场的重中之重，包括中西部等经济落后地区也是未来的发展重点。随着这些地区消费实力的增长，以后国家医改投入的不断增大，区县的增长空间将相当广阔。 1.1　医疗器械的概念及特点 1.1.1　医疗器械的定义 1.1.2　医疗器械的使用目的 1.1.3　医疗器械的行业特点 1.2　医疗器械的相关分类 1.2.1　医疗器械的分类 1.2.3　医疗器械的临床分类 1.2.2　国家药监局对60种医疗器械的分类界定 第二章　国际医疗器械行业分析 2.1　国际医疗器械行业总体发展概况 2.1.1　全球医疗器械业市场格局简述 2.1.2　2008年全球医疗器械市场运行综况 2.1.3　2009年世界医疗器械产业进出口分析 2.1.4　2012年全球医疗器械巨头经营状况 2.1.5　2011年世界医疗器械业发展特点解析 2.1.6　世界一次性医疗器械市场运行态势良好 2.2　美国 2.2.1　美国医疗器械产业概况 2.2.2　美国医疗器械政策法规介绍 2.2.3　2012年美国医疗器械市场运行分析 2.2.4　美国医疗器械行业增长迅速 2.2.5　医院租赁医疗器械方式在美国盛行 2.2.6　美国纳米医疗器械日渐兴起 2.2.7　美国医疗器械产品研发进展 2.3　印度 2.3.1　印度医疗器械行业发展综述 2.3.2　印度医疗器械市场的特点 2.3.3　印度对进口医疗器械的主要要求 2.3.4　印度医疗器械行业未来发展简析 2.4　其他 2.4.1　旅游医疗带热东南亚地区医疗器械市场发展 2.4.2　拉美医疗器械行业综述 2.4.3　俄罗斯医疗器械产业发展特点分析 2.4.4　以色列医疗器械行业发展迅速 2.4.5　新加坡成为世界电子医疗器械研发基地 第三章　中国医疗器械行业分析 3.1　中国医疗器械行业发展分析 3.1.1　中国医疗器械产业发展概况 3.1.2　政策引导我国医疗器械行业快速发展 3.1.3　我国医疗器械产业已逐步融入全球产业链 3.1.4　我国普及型医疗器械发展状况分析 3.1.5　2008年我国医疗器械研发领域进展 3.1.6　2009年我国医疗器械行业发展分析 3.1.7　2012年我国医疗器械市场特点解析 3.2　中国医疗器械市场概况 3.2.1　我国医疗器械市场发展现状 3.2.2　推动医疗器械需求提升的因素 3.2.3　中国医疗器械的三大区域市场分析 3.2.4　医疗器械设备厂商出击农村市场 3.3　中国医疗器械行业进出口状况 3.3.1　2009年中国医疗器械进出口情况分析 3.3.2　2009年中国医用耗材类产品进出口分析 3.3.3　2012年诊断及治疗设备出口情况 3.3.4　2012年我国医疗器械进出口情况分析 3.3.5　中国医疗器械进出口面临的问题与策略 3.4　中国医疗器械行业政策标准动态 3.4.1　我国医疗器械标准建设总况 3.4.2　2012年医疗器械标准研究制定管理取得新进展 3.4.3　我国大型医械采购政策改变 3.4.4　我国医疗器械采用集中采购的影响 3.4.5　《医疗器械监督管理条例》修订对行业的影响 3.4.6　《医疗器械召回管理办法》将启动 3.4.7　影响医疗器械召回的因素分析 3.5　医疗器械的GMP认证 3.5.1　FDA对医疗器械产品登记和GMP的规定概述 3.5.2　我国医疗器械开启GMP试点认证 3.5.3　我国医疗器械产业步入GMP时代 3.6　国家对医疗器械价格的干预 3.6.1　导致医疗器械价格虚高的四大因素分析 3.6.2　国家对植入类医疗器械价格进行干预 3.6.3　医疗器械限价受阻原因归结加价率 3.6.4